- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04259918
Az alveoláris toborzási manőver hatása a posztoperatív fájdalomra
2020. február 16. frissítette: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Az alveoláris toborzási manőver hatása a posztoperatív fájdalomra Bariatric műtét után
Kontroll csoport: nincs további eljárás Alacsony ARM csoport: 30 H2O cm-es toborzási manőver Magas ARM csoport: 60 H2O cm-es toborzási manőver
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csoport véletlenszerű besorolása után, Kontroll csoport: nincs szükség további eljárásra, Alacsony ARM csoport: műtéti trocha után bariátriai műtét után, 30 cmH2O toborzási manőver alkalmazásával 5 másodpercenként 5 alkalommal, High ARM csoport: műtéti trocha után bariátriai műtét után, 60 cm H2O alkalmazásával toborzási manőver 5-ször 5 másodpercenként
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív bariátriai műtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegség, aktív tüdőbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Ellenőrzés
nem alkalmaznak alveoláris recuritációs manővert
|
30 vagy 60 H2O cm-es alveoláris toborzási manőver alkalmazása 5-ször 5 percenként a bariátriai műtét végén
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alacsony ARM
30 H2O cm-es alveoláris toborzási manőver alkalmazása 5-ször 5 másodpercenként
|
30 vagy 60 H2O cm-es alveoláris toborzási manőver alkalmazása 5-ször 5 percenként a bariátriai műtét végén
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Magas ARM
60 H2O cm-es alveoláris toborzási manőver alkalmazása 5-ször 5 másodpercenként
|
30 vagy 60 H2O cm-es alveoláris toborzási manőver alkalmazása 5-ször 5 percenként a bariátriai műtét végén
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skála
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
|
pontszám (0 nincs fájdalom – 10 erős fájdalom)
|
a műtét utáni 24 óráig
|
A gyógyulás minősége (QoR40) a posztoperatív kényelem érdekében
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
|
pont 40 (rendkívül rossz minőségű felépülés) 200 (kiváló minőségű felépülés)
|
a műtét utáni 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. február 25.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. november 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gil2019-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Alveoláris toborzási manőver
-
University of CalgaryMég nincs toborzásVirtual Reality Epley Maneuver System (VREMS) a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés kezeléséreBPPV | Szédülés, perifériás
-
University Hospital, LilleBefejezveHemodinamikai monitorozás | Fluid ChallengeFranciaország
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGBefejezveDuchenne izomsorvadás | Spinális izomsorvadás | Krónikus légzési elégtelenségNémetország
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve