Effekt av alveolär rekryteringsmanöver på postoperativ smärta
16 februari 2020 uppdaterad av: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effekt av alveolär rekryteringsmanöver på postoperativ smärta efter bariatrisk kirurgi
Kontrollgrupp: ingen ytterligare procedur Låg ARM-grupp: rekryteringsmanöver på 30cmH2O Hög ARM-grupp: rekryteringsmanöver på 60cmH2O
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter slumpmässig tilldelning av grupp, Kontrollgrupp: ingen ytterligare procedur tillämpas, Låg ARM-grupp: efter kirurgisk troka ut efter bariatrisk kirurgi, applicering av 30cmH2O rekryteringsmanöver 5 gånger var 5:e sekund, Hög ARM-grupp: efter kirurgisk trocha ut efter bariatrisk operation, applicering av 60cmH2O rekryteringsmanöver 5 gånger var 5:e sekund
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som planerat för elektiv bariatrisk operation
Exklusions kriterier:
- okontrollerad kardiovaskulär sjukdom, aktiv lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollera
ingen applicering av alveolär recuritation manöver
|
Applicering av 30 eller 60 cmH2O av alveolär rekryteringsmanöver 5 gånger var 5:e minut i slutet av bariatrisk operation
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Låg ARM
Applicering av 30 cmH2O av alveolär rekryteringsmanöver 5 gånger var 5:e sekund
|
Applicering av 30 eller 60 cmH2O av alveolär rekryteringsmanöver 5 gånger var 5:e minut i slutet av bariatrisk operation
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hög ARM
Applicering av 60 cmH2O av alveolär rekryteringsmanöver 5 gånger var 5:e sekund
|
Applicering av 30 eller 60 cmH2O av alveolär rekryteringsmanöver 5 gånger var 5:e minut i slutet av bariatrisk operation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
numerisk betygsskala för postoperativ smärta
Tidsram: upp till postoperativt 24 timmar
|
poäng (0 ingen smärta-10 svår smärta)
|
upp till postoperativt 24 timmar
|
|
Quality of recovery (QoR40) för postoperativ komfort
Tidsram: upp till postoperativt 24 timmar
|
poäng 40 (extremt dålig kvalitet på återhämtningen) till 200 (utmärkt kvalitet på återhämtningen)
|
upp till postoperativt 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
25 februari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 november 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
7 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gil2019-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .