- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04259918
Effekt af alveolær rekrutteringsmanøvre på postoperativ smerte
16. februar 2020 opdateret af: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effekt af alveolær rekrutteringsmanøvre på postoperativ smerte efter bariatrisk kirurgi
Kontrolgruppe: ingen yderligere procedure Lav ARM-gruppe: rekrutteringsmanøvre på 30cmH2O Høj ARM-gruppe: rekrutteringsmanøvre på 60cmH2O
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter tilfældig tildeling af gruppe, kontrolgruppe: ingen yderligere procedure gælder, lav ARM gruppe: efter kirurgisk trocha ud efter fedmekirurgi, påføring af 30cmH2O rekrutteringsmanøvre 5 gange hvert 5. sekund, Høj ARM gruppe: efter kirurgisk trocha ud efter fedmekirurgi, påføring af 60cmH2O rekrutteringsmanøvre 5 gange hvert 5. sekund
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har planlagt til elektiv fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret kardiovaskulær sygdom, aktiv lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Styring
ingen anvendelse af alveolær recuritation manøvre
|
Anvendelse af 30 eller 60 cmH2O alveolær rekrutteringsmanøvre 5 gange hvert 5. minut ved slutningen af fedmekirurgi
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lav ARM
Påføring af 30 cmH2O alveolær rekrutteringsmanøvre 5 gange hvert 5.
|
Anvendelse af 30 eller 60 cmH2O alveolær rekrutteringsmanøvre 5 gange hvert 5. minut ved slutningen af fedmekirurgi
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Høj ARM
Påføring af 60 cmH2O alveolær rekrutteringsmanøvre 5 gange hvert 5.
|
Anvendelse af 30 eller 60 cmH2O alveolær rekrutteringsmanøvre 5 gange hvert 5. minut ved slutningen af fedmekirurgi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk vurderingsskala for postoperativ smerte
Tidsramme: op til postoperative 24 timer
|
score (0 ingen smerte-10 svær smerte)
|
op til postoperative 24 timer
|
|
Quality of recovery (QoR40) for postoperativ komfort
Tidsramme: op til postoperative 24 timer
|
score 40 (ekstremt dårlig kvalitet af bedring) til 200 (fremragende kvalitet af bedring)
|
op til postoperative 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
25. februar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. november 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
7. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gil2019-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Alveolær rekrutteringsmanøvre
-
University of MinnesotaAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
cem üngörAfsluttetAlveolær knogletransplantationKalkun
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge Bevaring | Tandimplantater, enkelttand | Guidet knogleregenereringHolland
-
Università Vita-Salute San RaffaeleOsteology FoundationAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Øjeblikkelig implantatplacering | Post-ekstraktionsfatningItalien
-
University of Sao PauloRekruttering
-
Gustavo Avila-Ortiz DDS, MS, PhDOsteogenics BiomedicalAfsluttetTandtabForenede Stater
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
King Abdulaziz UniversityAfsluttet
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende