- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04259918
Efeito da manobra de recrutamento alveolar na dor pós-operatória
16 de fevereiro de 2020 atualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Efeito da manobra de recrutamento alveolar na dor pós-operatória após cirurgia bariátrica
Grupo controle: nenhum procedimento adicional Grupo MRA baixa: manobra de recrutamento de 30cmH2O Grupo MRA alta: manobra de recrutamento de 60cmH2O
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após atribuição aleatória do grupo, Grupo controle: nenhum procedimento adicional se aplica, Grupo ARM baixo: após a troca cirúrgica após cirurgia bariátrica, aplicando a manobra de recrutamento de 30cmH2O 5 vezes a cada 5 segundos, Grupo ARM alto: após a troca cirúrgica após cirurgia bariátrica, aplicando 60cmH2O manobra de recrutamento 5 vezes a cada 5 segundos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que agendaram cirurgia bariátrica eletiva
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular não controlada, doença pulmonar ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ao controle
não aplicar manobra de recorrência alveolar
|
Aplicar 30 ou 60 cmH2O de manobra de recrutamento alveolar 5 vezes a cada 5 min ao final da cirurgia bariátrica
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: BRAÇO BAIXO
Aplicar 30 cmH2O de manobra de recrutamento alveolar 5 vezes a cada 5 segundos
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Aplicar 30 ou 60 cmH2O de manobra de recrutamento alveolar 5 vezes a cada 5 min ao final da cirurgia bariátrica
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: BRAÇO ALTO
Aplicar 60 cmH2O de manobra de recrutamento alveolar 5 vezes a cada 5 segundos
|
Aplicar 30 ou 60 cmH2O de manobra de recrutamento alveolar 5 vezes a cada 5 min ao final da cirurgia bariátrica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala de classificação numérica para dor pós-operatória
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
|
pontuação (0 sem dor-10 dor intensa)
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até 24 horas de pós-operatório
|
|
Qualidade de recuperação (QoR40) para conforto pós-operatório
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
|
pontuação de 40 (qualidade de recuperação extremamente ruim) a 200 (qualidade de recuperação excelente)
|
até 24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
25 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gil2019-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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