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Efeito da manobra de recrutamento alveolar na dor pós-operatória

16 de fevereiro de 2020 atualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Efeito da manobra de recrutamento alveolar na dor pós-operatória após cirurgia bariátrica

Grupo controle: nenhum procedimento adicional Grupo MRA baixa: manobra de recrutamento de 30cmH2O Grupo MRA alta: manobra de recrutamento de 60cmH2O

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Após atribuição aleatória do grupo, Grupo controle: nenhum procedimento adicional se aplica, Grupo ARM baixo: após a troca cirúrgica após cirurgia bariátrica, aplicando a manobra de recrutamento de 30cmH2O 5 vezes a cada 5 segundos, Grupo ARM alto: após a troca cirúrgica após cirurgia bariátrica, aplicando 60cmH2O manobra de recrutamento 5 vezes a cada 5 segundos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que agendaram cirurgia bariátrica eletiva

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular não controlada, doença pulmonar ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ao controle
não aplicar manobra de recorrência alveolar
Aplicar 30 ou 60 cmH2O de manobra de recrutamento alveolar 5 vezes a cada 5 min ao final da cirurgia bariátrica
Outros nomes:
  • Manobra de recrutamento alveolar de baixa pressão
  • Manobra de recrutamento alveolar de alta pressão
ACTIVE_COMPARATOR: BRAÇO BAIXO
Aplicar 30 cmH2O de manobra de recrutamento alveolar 5 vezes a cada 5 segundos
Aplicar 30 ou 60 cmH2O de manobra de recrutamento alveolar 5 vezes a cada 5 min ao final da cirurgia bariátrica
Outros nomes:
  • Manobra de recrutamento alveolar de baixa pressão
  • Manobra de recrutamento alveolar de alta pressão
ACTIVE_COMPARATOR: BRAÇO ALTO
Aplicar 60 cmH2O de manobra de recrutamento alveolar 5 vezes a cada 5 segundos
Aplicar 30 ou 60 cmH2O de manobra de recrutamento alveolar 5 vezes a cada 5 min ao final da cirurgia bariátrica
Outros nomes:
  • Manobra de recrutamento alveolar de baixa pressão
  • Manobra de recrutamento alveolar de alta pressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de classificação numérica para dor pós-operatória
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
pontuação (0 sem dor-10 dor intensa)
até 24 horas de pós-operatório
Qualidade de recuperação (QoR40) para conforto pós-operatório
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
pontuação de 40 (qualidade de recuperação extremamente ruim) a 200 (qualidade de recuperação excelente)
até 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

25 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Gil2019-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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