Wpływ manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych na ból pooperacyjny
16 lutego 2020 zaktualizowane przez: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Wpływ manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych na ból pooperacyjny po operacji bariatrycznej
Grupa kontrolna: bez dodatkowej procedury Grupa Low ARM: manewr rekrutacyjny 30cmH2O Grupa High ARM: manewr rekrutacyjny 60cmH2O
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po losowym przydzieleniu grupy, Grupa kontrolna: nie stosuje się dodatkowej procedury, Grupa Low ARM: po chirurgicznym usunięciu krętaka po operacji bariatrycznej, zastosowanie manewru rekrutacyjnego 30 cmH2O 5 razy co 5 sekund, Grupa High ARM: po chirurgicznym usunięciu krętaka po operacji bariatrycznej, zastosowanie 60 cmH2O manewr rekrutacji 5 razy co 5 sekund
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano planową operację bariatryczną
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa, czynna choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
bez stosowania manewru powrotu pęcherzyków płucnych
|
Zastosowanie 30 lub 60 cmH2O manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych 5 razy co 5 min na zakończenie operacji bariatrycznej
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niskie ramię
Stosowanie 30 cmH2O manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych 5 razy co 5 sekund
|
Zastosowanie 30 lub 60 cmH2O manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych 5 razy co 5 min na zakończenie operacji bariatrycznej
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wysokie ramię
Stosowanie 60 cmH2O manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych 5 razy co 5 sekund
|
Zastosowanie 30 lub 60 cmH2O manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych 5 razy co 5 min na zakończenie operacji bariatrycznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numeryczna skala oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
punktacja (0 brak bólu-10 silny ból)
|
do 24 godzin po zabiegu
|
|
Jakość powrotu do zdrowia (QoR40) dla komfortu pooperacyjnego
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
wynik od 40 (bardzo słaba jakość regeneracji) do 200 (doskonała jakość regeneracji)
|
do 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
25 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gil2019-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .