- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04259918
Alveolaarisen rekrytointiliikkeen vaikutus postoperatiiviseen kipuun
sunnuntai 16. helmikuuta 2020 päivittänyt: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Alveolaarisen rekrytointiliikkeen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun bariatrisen leikkauksen jälkeen
Kontrolliryhmä: ei lisätoimenpiteitä Matala ARM ryhmä: rekrytointiliike 30 cmH2O Korkea ARM ryhmä: rekrytointiliike 60 cmH2O
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmän satunnaisen jakamisen jälkeen, Kontrolliryhmä: lisätoimenpiteitä ei sovelleta, Matala ARM-ryhmä: kirurgisen trocha ulos bariatrisen leikkauksen jälkeen, 30 cmH2O:n rekrytointiliikkeen soveltaminen 5 kertaa 5 sekunnin välein, Korkea ARM-ryhmä: kirurgisen trocha-pois bariatrisen leikkauksen jälkeen, 60 cm H2O:n käyttö rekrytointiliike 5 kertaa 5 sekunnin välein
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille oli varattu elektiivinen bariatrinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, aktiivinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohjaus
ei keuhkorakkuloiden uusiutumisliikkeitä
|
30 tai 60 cmH2O keuhkorakkuloiden rekrytointi 5 kertaa 5 minuutin välein bariatrisen leikkauksen lopussa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Matala ARM
30 cmH2O keuhkorakkuloiden rekrytointiliikettä 5 kertaa 5 sekunnin välein
|
30 tai 60 cmH2O keuhkorakkuloiden rekrytointi 5 kertaa 5 minuutin välein bariatrisen leikkauksen lopussa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korkea ARM
60 cmH2O keuhkorakkuloiden rekrytointiliikettä 5 kertaa 5 sekunnin välein
|
30 tai 60 cmH2O keuhkorakkuloiden rekrytointi 5 kertaa 5 minuutin välein bariatrisen leikkauksen lopussa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen luokitusasteikko leikkauksen jälkeiselle kivulle
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti
|
pisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
|
leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti
|
|
Toipumisen laatu (QoR40) leikkauksen jälkeisen mukavuuden takaamiseksi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti
|
pisteet 40 (erittäin huono palautumisen laatu) 200 (erinomainen palautumisen laatu)
|
leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gil2019-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .