Effet de la manœuvre de recrutement alvéolaire sur la douleur postopératoire
16 février 2020 mis à jour par: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effet de la manœuvre de recrutement alvéolaire sur la douleur postopératoire après chirurgie bariatrique
Groupe témoin : aucune procédure supplémentaire Groupe ARM faible : manœuvre de recrutement de 30 cmH2O Groupe ARM élevé : manœuvre de recrutement de 60 cmH2O
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après affectation aléatoire du groupe, Groupe témoin : aucune procédure supplémentaire ne s'applique, Groupe ARM bas : après trocha chirurgicale après chirurgie bariatrique, application de la manœuvre de recrutement de 30 cmH2O 5 fois toutes les 5 secondes, Groupe ARM élevé : après trocha chirurgicale après chirurgie bariatrique, application de 60 cmH2O manœuvre de recrutement 5 fois toutes les 5 secondes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une chirurgie bariatrique élective
Critère d'exclusion:
- maladie cardio-vasculaire non contrôlée, trouble pulmonaire actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle
pas d'application de manœuvre de récuritation alvéolaire
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Appliquer 30 ou 60 cmH2O de manœuvre de recrutement alvéolaire 5 fois toutes les 5 min en fin de chirurgie bariatrique
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: BRAS bas
Appliquer 30 cmH2O de manœuvre de recrutement alvéolaire 5 fois toutes les 5sec
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Appliquer 30 ou 60 cmH2O de manœuvre de recrutement alvéolaire 5 fois toutes les 5 min en fin de chirurgie bariatrique
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: BRAS élevé
Appliquer 60 cmH2O de manœuvre de recrutement alvéolaire 5 fois toutes les 5 secondes
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Appliquer 30 ou 60 cmH2O de manœuvre de recrutement alvéolaire 5 fois toutes les 5 min en fin de chirurgie bariatrique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures postopératoires
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score (0 pas de douleur-10 douleur intense)
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jusqu'à 24 heures postopératoires
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Qualité de récupération (QoR40) pour le confort postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures postopératoires
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score de 40 (qualité de récupération extrêmement médiocre) à 200 (excellente qualité de récupération)
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jusqu'à 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
25 février 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Première publication (RÉEL)
7 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gil2019-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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