Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av alveolær rekrutteringsmanøver på postoperativ smerte

16. februar 2020 oppdatert av: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Effekt av alveolær rekrutteringsmanøver på postoperativ smerte etter fedmekirurgi

Kontrollgruppe: ingen tilleggsprosedyre Lav ARM-gruppe : rekrutteringsmanøver på 30cmH2O Høy ARM-gruppe: rekrutteringsmanøver på 60cmH2O

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter tilfeldig tildeling av gruppe, kontrollgruppe: ingen tilleggsprosedyre gjelder, lav ARM-gruppe: etter kirurgisk trocha ut etter fedmekirurgi, påføring av 30cmH2O rekrutteringsmanøver 5 ganger hvert 5. sekund, høy ARM-gruppe: etter kirurgisk trocha ut etter fedmekirurgi, påføring av 60cmH2O rekrutteringsmanøver 5 ganger hvert 5. sekund

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som planla for elektiv fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert kardiovaskulær sykdom, aktiv lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontroll
ingen bruk av alveolar resuriteringsmanøver
Fremgangsmåte: Alveolar rekrutteringsmanøver
Påføring av 30 eller 60 cmH2O med alveolær rekrutteringsmanøver 5 ganger hvert 5. minutt ved slutten av fedmekirurgi
Andre navn:
  • Lavtrykksalveolær rekrutteringsmanøver
  • Høytrykks alveolær rekrutteringsmanøver
ACTIVE_COMPARATOR: Lav ARM
Påføring av 30 cmH2O med alveolær rekrutteringsmanøver 5 ganger hvert 5. sekund
Fremgangsmåte: Alveolar rekrutteringsmanøver
Påføring av 30 eller 60 cmH2O med alveolær rekrutteringsmanøver 5 ganger hvert 5. minutt ved slutten av fedmekirurgi
Andre navn:
  • Lavtrykksalveolær rekrutteringsmanøver
  • Høytrykks alveolær rekrutteringsmanøver
ACTIVE_COMPARATOR: Høy ARM
Påføring av 60 cmH2O med alveolær rekrutteringsmanøver 5 ganger hvert 5. sekund
Fremgangsmåte: Alveolar rekrutteringsmanøver
Påføring av 30 eller 60 cmH2O med alveolær rekrutteringsmanøver 5 ganger hvert 5. minutt ved slutten av fedmekirurgi
Andre navn:
  • Lavtrykksalveolær rekrutteringsmanøver
  • Høytrykks alveolær rekrutteringsmanøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala for postoperativ smerte
Tidsramme: opp til postoperative 24 timer
score (0 ingen smerte-10 sterke smerter)
opp til postoperative 24 timer
Quality of recovery (QoR40) for postoperativ komfort
Tidsramme: opp til postoperative 24 timer
score 40 (ekstremt dårlig kvalitet på utvinning) til 200 (utmerket kvalitet på utvinning)
opp til postoperative 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

25. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gil2019-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere