Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv alveolárního náborového manévru na pooperační bolest

16. února 2020 aktualizováno: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Vliv alveolárního náborového manévru na pooperační bolest po bariatrické chirurgii

Kontrolní skupina: žádný další postup Skupina s nízkou ARM: náborový manévr 30 cmH2O Skupina s vysokým ARM: náborový manévr 60 cmH2O

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po náhodném rozdělení skupiny, Kontrolní skupina: není aplikován žádný další postup, Skupina s nízkou ARM: po chirurgické troche po bariatrické operaci, použití 30 cmH2O náborového manévru 5krát každých 5 sekund, Skupina s vysokou ARM: po chirurgické troche venku po bariatrické operaci, aplikování 60 cmH2O náborový manévr 5krát každých 5 sekund

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří plánovali elektivní bariatrickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, aktivní plicní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
bez použití alveolárního rekuritačního manévru
Postup: Alveolární náborový manévr
Aplikace 30 nebo 60 cmH2O alveolárního náborového manévru 5krát každých 5 minut na konci bariatrické operace
Ostatní jména:
  • Nízkotlaký alveolární náborový manévr
  • Vysokotlaký alveolární náborový manévr
ACTIVE_COMPARATOR: Nízká ARM
Aplikace 30 cm H2O alveolárního náborového manévru 5krát každých 5 sekund
Postup: Alveolární náborový manévr
Aplikace 30 nebo 60 cmH2O alveolárního náborového manévru 5krát každých 5 minut na konci bariatrické operace
Ostatní jména:
  • Nízkotlaký alveolární náborový manévr
  • Vysokotlaký alveolární náborový manévr
ACTIVE_COMPARATOR: Vysoká ARM
Aplikace 60 cmH2O alveolárního náborového manévru 5krát každých 5 sekund
Postup: Alveolární náborový manévr
Aplikace 30 nebo 60 cmH2O alveolárního náborového manévru 5krát každých 5 minut na konci bariatrické operace
Ostatní jména:
  • Nízkotlaký alveolární náborový manévr
  • Vysokotlaký alveolární náborový manévr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselná hodnotící stupnice pro pooperační bolest
Časové okno: do pooperačních 24 hodin
skóre (0 žádná bolest - 10 silná bolest)
do pooperačních 24 hodin
Kvalita zotavení (QoR40) pro pooperační komfort
Časové okno: do pooperačních 24 hodin
skóre 40 (extrémně špatná kvalita zotavení) až 200 (výborná kvalita zotavení)
do pooperačních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gachon University Gil Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

25. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gil2019-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Alveolární náborový manévr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit