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Wirkung des alveolären Rekrutierungsmanövers auf postoperative Schmerzen

16. Februar 2020 aktualisiert von: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Wirkung des alveolären Rekrutierungsmanövers auf postoperative Schmerzen nach bariatrischer Chirurgie

Kontrollgruppe: kein zusätzliches Verfahren Niedrige ARM-Gruppe: Rekrutierungsmanöver von 30 cmH2O Hohe ARM-Gruppe: Rekrutierungsmanöver von 60 cmH2O

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach zufälliger Zuteilung der Gruppe, Kontrollgruppe: kein zusätzliches Verfahren anwenden, Gruppe mit niedriger ARM: nach chirurgischer Trocha heraus nach bariatrischer Operation, Anwendung von 30 cmH2O Rekrutierungsmanöver 5 Mal alle 5 Sekunden, Gruppe mit hoher ARM: nach chirurgischer Trocha heraus nach bariatrischer Operation, Anwendung von 60 cmH2O Rekrutierungsmanöver 5 Mal alle 5 Sekunden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine elektive bariatrische Operation geplant war

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung, aktive Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontrolle
kein alveoläres Recuritment-Manöver anwenden
Verfahren: Alveoläres Rekrutierungsmanöver
Anwendung von 30 oder 60 cmH2O des alveolären Rekrutierungsmanövers 5 Mal alle 5 Minuten am Ende der bariatrischen Operation
Andere Namen:
  • Alveoläres Rekrutierungsmanöver mit niedrigem Druck
  • Alveoläres Rekrutierungsmanöver mit hohem Druck
ACTIVE_COMPARATOR: Niedriger ARM
Anwendung von 30 cmH2O des alveolären Rekrutierungsmanövers 5 Mal alle 5 Sekunden
Verfahren: Alveoläres Rekrutierungsmanöver
Anwendung von 30 oder 60 cmH2O des alveolären Rekrutierungsmanövers 5 Mal alle 5 Minuten am Ende der bariatrischen Operation
Andere Namen:
  • Alveoläres Rekrutierungsmanöver mit niedrigem Druck
  • Alveoläres Rekrutierungsmanöver mit hohem Druck
ACTIVE_COMPARATOR: Hoher ARM
Anwenden von 60 cmH2O eines alveolären Rekrutierungsmanövers 5 Mal alle 5 Sekunden
Verfahren: Alveoläres Rekrutierungsmanöver
Anwendung von 30 oder 60 cmH2O des alveolären Rekrutierungsmanövers 5 Mal alle 5 Minuten am Ende der bariatrischen Operation
Andere Namen:
  • Alveoläres Rekrutierungsmanöver mit niedrigem Druck
  • Alveoläres Rekrutierungsmanöver mit hohem Druck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen
Zeitfenster: bis postoperativ 24 Stunden
Punktzahl (0 keine Schmerzen-10 starke Schmerzen)
bis postoperativ 24 Stunden
Erholungsqualität (QoR40) für postoperativen Komfort
Zeitfenster: bis postoperativ 24 Stunden
Punktzahl 40 (extrem schlechte Erholungsqualität) bis 200 (ausgezeichnete Erholungsqualität)
bis postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Gachon University Gil Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

25. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. November 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gil2019-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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