Effect van alveolaire rekruteringsmanoeuvre op postoperatieve pijn
16 februari 2020 bijgewerkt door: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effect van alveolaire rekruteringsmanoeuvre op postoperatieve pijn na bariatrische chirurgie
Controlegroep: geen aanvullende procedure Lage ARM-groep: wervingsmanoeuvre van 30cmH2O Hoge ARM-groep: wervingsmanoeuvre van 60cmH2O
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na willekeurige toewijzing van de groep, Controlegroep: geen aanvullende procedure van toepassing, Lage ARM-groep: na chirurgische trocha-out na bariatrische chirurgie, toepassing van 30cmH2O rekruteringsmanoeuvre 5 keer per 5 seconden, Hoge ARM-groep: na chirurgische trocha-out na bariatrische chirurgie, toepassing van 60cmH2O wervingsmanoeuvre 5 keer per 5 seconden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve bariatrische operatie hadden gepland
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerde hart- en vaatziekten, actieve longaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Controle
geen alveolaire recuritmentmanoeuvre toepassen
|
Toepassen van 30 of 60 cmH2O van alveolaire rekruteringsmanoeuvre 5 keer per 5 minuten aan het einde van bariatrische chirurgie
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lage ARM
Toepassen van 30 cmH2O van alveolaire rekruteringsmanoeuvre 5 keer per 5 sec
|
Toepassen van 30 of 60 cmH2O van alveolaire rekruteringsmanoeuvre 5 keer per 5 minuten aan het einde van bariatrische chirurgie
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoge ARM
Toepassen van 60 cmH2O van alveolaire rekruteringsmanoeuvre 5 keer per 5 sec
|
Toepassen van 30 of 60 cmH2O van alveolaire rekruteringsmanoeuvre 5 keer per 5 minuten aan het einde van bariatrische chirurgie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numerieke beoordelingsschaal voor postoperatieve pijn
Tijdsspanne: tot postoperatieve 24 uur
|
score (0 geen pijn-10 ernstige pijn)
|
tot postoperatieve 24 uur
|
|
Kwaliteit van herstel (QoR40) voor postoperatief comfort
Tijdsspanne: tot postoperatieve 24 uur
|
score 40 (zeer slechte kwaliteit van herstel) tot 200 (uitstekende kwaliteit van herstel)
|
tot postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
25 februari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 november 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gil2019-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .