Влияние альвеолярного рекрутмента на послеоперационную боль
16 февраля 2020 г. обновлено: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Влияние альвеолярного рекрутмента на послеоперационную боль после бариатрической хирургии
Контрольная группа: без дополнительной процедуры. Группа с низким уровнем ARM: маневр рекрутмента 30 см H2O. Группа с высоким ARM: маневр рекрутмента 60 см H2O.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После случайного распределения групп, контрольная группа: дополнительные процедуры не применяются, группа с низким ARM: после хирургического удаления троха после бариатрической операции, применение маневра рекрутмента 30 см H2O 5 раз каждые 5 секунд, группа с высоким ARM: после хирургического удаления троха после бариатрической операции, применение 60 см H2O маневр рекрутмента 5 раз каждые 5 секунд
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена плановая бариатрическая операция
Критерий исключения:
- неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание, активное заболевание легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
без применения маневра альвеолярной рекурсии
|
Применение 30 или 60 см H2O альвеолярного рекрутмента 5 раз каждые 5 минут в конце бариатрической операции
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Низкая рука
Применение альвеолярного рекрутмента 30 см H2O 5 раз каждые 5 секунд
|
Применение 30 или 60 см H2O альвеолярного рекрутмента 5 раз каждые 5 минут в конце бариатрической операции
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Высокая рука
Применение маневра альвеолярного рекрутмента 60 см H2O 5 раз каждые 5 секунд
|
Применение 30 или 60 см H2O альвеолярного рекрутмента 5 раз каждые 5 минут в конце бариатрической операции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая шкала оценки послеоперационной боли
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
|
оценка (0 нет боли-10 сильная боль)
|
до послеоперационных 24 часов
|
|
Качество восстановления (QoR40) для послеоперационного комфорта
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
|
оценка от 40 (крайне низкое качество восстановления) до 200 (отличное качество восстановления)
|
до послеоперационных 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
25 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gil2019-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .