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Effetto della manovra di reclutamento alveolare sul dolore postoperatorio

16 febbraio 2020 aggiornato da: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Effetto della manovra di reclutamento alveolare sul dolore postoperatorio dopo chirurgia bariatrica

Gruppo di controllo: nessuna procedura aggiuntiva Gruppo ARM basso: manovra di reclutamento di 30 cmH2O Gruppo ARM alto: manovra di reclutamento di 60 cmH2O

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'assegnazione casuale del gruppo, gruppo di controllo: nessuna procedura aggiuntiva applicata, gruppo ARM basso: dopo la trocha chirurgica fuori dopo chirurgia bariatrica, applicando una manovra di reclutamento di 30 cmH2O 5 volte ogni 5 secondi, gruppo ARM alto: dopo la trocha chirurgica fuori dopo chirurgia bariatrica, applicando 60 cmH2O manovra di reclutamento 5 volte ogni 5 secondi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno programmato la chirurgia bariatrica elettiva

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiovascolare incontrollata, malattia polmonare attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Controllo
nessuna applicazione della manovra di recuritment alveolare
Procedura: Manovra di reclutamento alveolare
Applicazione di 30 o 60 cmH2O di manovra di reclutamento alveolare 5 volte ogni 5 minuti al termine della chirurgia bariatrica
Altri nomi:
  • Manovra di reclutamento alveolare a bassa pressione
  • Manovra di reclutamento alveolare ad alta pressione
ACTIVE_COMPARATORE: BRACCIO basso
Applicando 30 cmH2O di manovra di reclutamento alveolare 5 volte ogni 5 sec
Procedura: Manovra di reclutamento alveolare
Applicazione di 30 o 60 cmH2O di manovra di reclutamento alveolare 5 volte ogni 5 minuti al termine della chirurgia bariatrica
Altri nomi:
  • Manovra di reclutamento alveolare a bassa pressione
  • Manovra di reclutamento alveolare ad alta pressione
ACTIVE_COMPARATORE: BRACCIO alto
Applicando 60 cmH2O di manovra di reclutamento alveolare 5 volte ogni 5 sec
Procedura: Manovra di reclutamento alveolare
Applicazione di 30 o 60 cmH2O di manovra di reclutamento alveolare 5 volte ogni 5 minuti al termine della chirurgia bariatrica
Altri nomi:
  • Manovra di reclutamento alveolare a bassa pressione
  • Manovra di reclutamento alveolare ad alta pressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica per il dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino alle 24 ore postoperatorie
punteggio (0 nessun dolore-10 dolore intenso)
fino alle 24 ore postoperatorie
Qualità del recupero (QoR40) per il comfort postoperatorio
Lasso di tempo: fino alle 24 ore postoperatorie
punteggio da 40 (qualità del recupero estremamente scarsa) a 200 (qualità del recupero eccellente)
fino alle 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

25 febbraio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gil2019-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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