進行中の妊娠率に対する変更された自然なサイクルと刺激されたサイクルにおける血清プロゲステロンの影響 (CORPUS-LUTEUM)
進行中の妊娠率に対する変更された自然周期および刺激周期における胚移植の日の血清プロゲステロン濃度の影響
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜成熟のプロモーターとしてのプロゲステロンは、胚着床のプロセスに不可欠です。 増殖状態から受容状態への子宮内膜の変化は、子宮内膜の適切なプロゲステロン暴露に依存します。 したがって、任意の補助生殖技術 (ART) では、受容性の子宮内膜状態を達成することを目的として、外因性プロゲステロン投与による黄体期の管理が治療の重要な部分です。 不妊治療のこの重要な部分は、黄体期サポート (LPS) と呼ばれます。
現在、ARTサイクルにおける外因性プロゲステロンの投与のタイミング、投与量、および経路に関する科学的な議論と研究があります. 何年もの間、プロゲステロンの投与は、主に外因性プロゲステロンの投与量、タイミング、および投与経路に関する医師と患者の好みに基づいた「万人に適合する」という概念に基づいていました. 確かで証拠に基づいた知識が不足しているため、LPS の調査を改善する LPS は最も重要です。
したがって、LPS の改善は継続的に研究と調査の焦点となっています。 これらの取り組みの主な目的は、治療結果を改善するために、考えられるすべての ART 手順についてプロゲステロンの最適なタイミング、投与量、および投与経路を明らかにすることです。 この広い分野で特に興味深いのは、置換サイクルや凍結融解サイクルの変更された自然サイクルなどの胚移植サイクル、および刺激サイクル後の新鮮胚移植における LPS の管理です。
移植周期の黄体期に血清プロゲステロンレベルを測定することは、前述の疑問を解決する有望なアプローチのようです. 現在、研究は結果の予測因子として黄体期の血清プロゲステロンレベルに焦点を当てています. 血清中のプロゲステロン レベルの特定のしきい値の発見は、結果を改善する主な目的で LPS を個別化するための便利なツールを提供します。
以前の研究では、予測因子として使用できる代用サイクルの血清プロゲステロンの特定のしきい値が存在することが示されている可能性があります。 さらに、同じグループは、LPSを個別化するという意味で投与量と投与経路を変更すると、結果が改善される可能性があることを示すことができます.
これらの結果を考慮すると、変更された自然なサイクルと刺激されたサイクルにも血清プロゲステロンの閾値が存在するかどうか、および代替サイクルで示されているのと同じ方法でLPSを個別化することで結果を改善できるかどうかを明らかにする必要があります.
本研究の目的は、IVIRMA Valencia で変更された自然周期または刺激周期での胚移植を受ける予定のすべての患者に対して、胚移植の日に血清プロゲステロンの測定を行うことです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は、研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
- 50歳以下の女性
- BMI≦40kg/m2
- 増殖期の適切な子宮内膜の厚さ (>6.5mm) とパターン (トリプル A 構造)
- 定期的な月経周期
除外基準:
- 子宮病理学、付属器病理学
- 全身性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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修正された自然周期
「修正された自然周期」という用語は、胚移植の最適なタイミングをスケジュールするために、外因性 hCG 投与によって排卵が引き起こされる自然周期を指します。 自然周期とは対照的に、適用された hCG は異なる黄体期プロファイルにつながる可能性があります。 黄体期サポートは、これらの周期における一般的な臨床診療です。 胚移植 (ET) の日に、スペインの ASEBIR 分類に従って発生の 5 日目に 1 つまたは 2 つの良質の胚を移植される適格な患者は、研究の性質について通知され、インフォームド コンセント (IC) フォームを読み、研究に参加するかどうかを決定します。 IC フォームに署名した後、ET の 1 ~ 2 時間前に血液検査が行われます。 唯一の介入は、胚移植の直前に血清 P および E2 レベルを 1 回測定することです。 |
唯一の介入は、胚移植の直前に血清 P および E2 レベルを 1 回測定することです。
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刺激サイクル
胚移植 (ET) の日に、スペインの ASEBIR 分類に従って発生の 5 日目に 1 つまたは 2 つの良質の胚を移植される適格な患者は、研究の性質について通知され、インフォームド コンセント (IC) フォームを読み、研究に参加するかどうかを決定します。 IC フォームに署名した後、ET の 1 ~ 2 時間前に血液検査が行われます。 唯一の介入は、胚移植の直前に血清 P および E2 レベルを 1 回測定することです。 |
唯一の介入は、胚移植の直前に血清 P および E2 レベルを 1 回測定することです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠継続率
時間枠:12ヶ月
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継続中の妊娠の有無
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着床率
時間枠:12ヶ月
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移植の有無
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12ヶ月
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生誕
時間枠:12ヶ月
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Live Birthの有無
|
12ヶ月
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流産
時間枠:12ヶ月
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流産の有無
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elena Labarta, MD、IVIRMA Valencia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1907-VLC-075-EL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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