수정된 자연 주기 및 자극 주기에서 혈청 프로게스테론이 지속적인 임신률에 미치는 영향 (CORPUS-LUTEUM)
지속적인 임신율에 대한 수정된 자연 주기 및 자극된 주기에서 배아 이식일에 대한 혈청 프로게스테론 농도의 영향
연구 개요
상세 설명
자궁내막 성숙 촉진제로서의 프로게스테론은 배아 착상 과정에 필수적입니다. 증식성 상태에서 수용성 상태로의 자궁내막의 변형은 자궁내막의 적절한 프로게스테론 노출에 달려 있습니다. 따라서 보조 생식 기술(ART)에서 수용성 자궁내막 상태를 달성하는 것을 목표로 외인성 프로게스테론 투여로 황체기 관리는 치료의 필수 부분입니다. 불임 치료의 이 중요한 부분을 황체기 지원(LPS)이라고 합니다.
현재 ART 주기에서 외인성 프로게스테론의 투여 시기, 용량 및 경로에 관한 과학적 논쟁과 연구가 있습니다. 수년 동안, 프로게스테론의 투여는 주로 외인성 프로게스테론의 투여량, 시기 및 경로에 대한 의사와 환자의 선호도에서 비롯된 "일괄적" 개념에 기반을 두었습니다. 견고하고 증거 기반 지식이 부족하기 때문에 LPS 조사를 개선하는 LPS가 가장 중요합니다.
따라서 LPS 개선은 지속적으로 연구 및 조사의 초점에 있습니다. 이러한 노력의 주요 목표는 치료 결과를 개선하기 위해 가능한 모든 ART 절차에 대한 프로게스테론의 최적 시기, 용량 및 투여 경로를 명확히 하는 것입니다. 이 넓은 분야에서 특별한 관심은 냉동-해동 주기에 대한 대체 주기 및 수정된 자연 주기와 같은 배아 이식 주기와 자극 주기 후 신선한 배아 이식에서 LPS의 관리입니다.
전이 주기의 황체기에서 혈청 프로게스테론 수치를 측정하는 것은 앞서 언급한 의심을 해결하는 유망한 접근 방식인 것 같습니다. 이제 연구는 결과의 예측 인자로서 황체기 혈청 프로게스테론 수치에 초점을 맞춥니다. 혈청 내 프로게스테론 수치의 특정 임계값을 발견하면 LPS를 개별화하여 결과를 개선하기 위한 주요 목적을 위한 편리한 도구를 제공할 수 있습니다.
이전 연구에서는 예측 변수로 사용할 수 있는 대체 주기에서 혈청 프로게스테론의 특정 임계값이 존재한다는 것을 보여줄 수 있습니다. 또한 동일한 그룹은 LPS를 개별화한다는 의미에서 용량과 투여 경로를 수정하면 결과를 향상시킬 수 있음을 보여줄 수 있습니다.
이러한 결과를 고려할 때 수정된 자연 주기 및 자극 주기에서 혈청 프로게스테론의 역치가 존재하는지, 그리고 대체 주기에 대해 나타난 것과 동일한 방식으로 LPS의 개별화를 통해 결과를 개선할 수 있는지 여부를 명확히 해야 합니다.
본 연구의 목적은 IVIRMA Valencia에서 수정된 자연 주기 또는 자극 주기로 배아 이식을 받게 될 모든 환자에게 배아 이식 당일 혈청 프로게스테론 측정을 수행하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 모든 연구 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 여성 ≤50세
- BMI ≤ 40kg/m2
- 증식기의 적절한 자궁내막 두께(>6.5mm) 및 패턴(Triple A 구조)
- 규칙적인 생리 주기
제외 기준:
- 자궁 병리학, 부속기 병리학
- 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수정된 자연 주기
'수정된 자연 주기'라는 용어는 배아 이식 일정을 잡는 최적의 타이밍을 제공하기 위해 외인성 hCG 투여에 의해 배란이 유발되는 자연 주기를 의미합니다. 자연 주기와 달리 적용된 hCG는 다른 황체기 프로필을 유발할 수 있습니다. 황체기 지원은 해당 주기에서 일반적인 임상 실습입니다. 배아 이식(ET) 당일에, 스페인 ASEBIR 분류에 따라 발달 5일째에 1개 또는 2개의 양질의 배아를 이식받는 적격 환자는 연구의 성격에 대해 알리고 정보에 입각한 동의서(IC) 양식을 읽고 연구 참여 여부를 결정합니다. IC 양식에 서명한 후 ET 1~2시간 전에 혈액 검사를 실시합니다. 유일한 개입은 배아 이식 직전에 혈청 P 및 E2 수준을 한 번만 결정하는 것입니다. |
유일한 개입은 배아 이식 직전에 혈청 P 및 E2 수준을 한 번만 결정하는 것입니다.
|
|
자극 주기
배아 이식(ET) 당일에, 스페인 ASEBIR 분류에 따라 발달 5일째에 1개 또는 2개의 양질의 배아를 이식받는 적격 환자는 연구의 성격에 대해 알리고 정보에 입각한 동의서(IC) 양식을 읽고 연구 참여 여부를 결정합니다. IC 양식에 서명한 후 ET 1~2시간 전에 혈액 검사를 실시합니다. 유일한 개입은 배아 이식 직전에 혈청 P 및 E2 수준을 한 번만 결정하는 것입니다. |
유일한 개입은 배아 이식 직전에 혈청 P 및 E2 수준을 한 번만 결정하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진행중인 임신율
기간: 12 개월
|
진행중인 임신의 유무
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식률
기간: 12 개월
|
이식 유무
|
12 개월
|
|
출생
기간: 12 개월
|
출생의 유무
|
12 개월
|
|
임신 손실
기간: 12 개월
|
유산의 유무
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elena Labarta, MD, IVIRMA Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1907-VLC-075-EL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .