改良自然周期和刺激周期中血清黄体酮对持续妊娠率的影响 (CORPUS-LUTEUM)
血清黄体酮浓度对改良自然周期和刺激周期胚胎移植日对持续妊娠率的影响
研究概览
详细说明
黄体酮作为子宫内膜成熟的促进剂,对胚胎着床过程至关重要。 子宫内膜从增殖状态转变为接受状态取决于子宫内膜充分的孕激素暴露。 因此,在任何辅助生殖技术 (ART) 中,使用外源性黄体酮管理黄体期以达到可接受的子宫内膜状态是治疗的重要组成部分。 不孕症治疗的这一重要部分称为黄体支持 (LPS)。
目前,关于 ART 周期中外源性黄体酮给药的时间、剂量和途径存在科学争论和研究。 多年来,黄体酮的给药基于“一刀切”的概念,主要受医生和患者对外源性黄体酮给药剂量、时间和给药途径的偏好所驱动。 由于缺乏扎实和循证的知识,LPS 改进调查 LPS 是最重要的。
因此,改进LPS一直是研究和调查的重点。 这些努力的主要目标是为每个可能的 ART 程序阐明黄体酮的最佳给药时间、剂量和给药途径,以改善治疗结果。 在这个广泛的领域特别感兴趣的是 LPS 在胚胎移植周期中的管理,例如替代周期和改良的冷冻-解冻周期的自然周期,以及刺激周期后的新鲜胚胎移植。
在转移周期的黄体期测量血清黄体酮水平似乎是解决前面提到的疑虑的一种有前途的方法。 现在,研究重点是将黄体期血清黄体酮水平作为结果的预测指标。 血清中黄体酮水平的某些阈值的发现将为我们提供一个方便的工具,使 LPS 个体化,主要目标是改善结果。
以前的研究可能表明,替代周期中存在某些血清孕酮阈值,可用作预测因子。 此外,同一组可以表明,在个体化 LPS 的意义上修改剂量和给药途径可以改善结果。
考虑到这些结果,仍有待澄清在改良的自然周期和刺激周期中是否也存在血清黄体酮阈值,以及是否有可能通过 LPS 的个体化来改善结果,就像在替代周期中所显示的那样。
本研究的目的是在胚胎移植当天对所有将在 IVIRMA 瓦伦西亚接受改良自然周期或刺激周期胚胎移植的患者进行血清黄体酮测定。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:LAURA CARACENA, Mrs
- 电话号码:11054 +34 963050999
- 邮箱:Laura.Caracena@ivirma.com
研究联系人备份
- 姓名:ANA SAEZ, Mrs
- 电话号码:11058 +34963050900
- 邮箱:Ana.Saez@ivirma.com
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在任何研究相关程序之前,受试者必须提供书面知情同意书
- 女性≤50岁
- 体重指数 ≤ 40 公斤/平方米
- 增殖期足够的子宫内膜厚度(>6.5mm)和形态(三A结构)
- 规律的月经周期
排除标准:
- 子宫病理学、附件病理学
- 全身性疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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修改后的自然循环
术语“改良的自然周期”是指自然周期,其中通过外源性 hCG 给药触发排卵,以提供最佳的时间安排胚胎移植。 与自然周期相反,应用的 hCG 可能导致不同的黄体期分布。 黄体期支持是这些周期中常见的临床实践。 在胚胎移植 (ET) 当天,符合条件的患者将根据西班牙 ASEBIR 分类在发育第 5 天被移植一或两个优质胚胎,将被告知研究的性质,阅读知情同意书 (IC) 表格和决定是否进入研究。 签署 IC 表格后,将在 ET 前 1 到 2 小时的时间范围内进行验血。 唯一的干预措施是在胚胎移植前立即测定血清 P 和 E2 水平。 |
唯一的干预措施是在胚胎移植前立即测定血清 P 和 E2 水平。
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受刺激的周期
在胚胎移植 (ET) 当天,符合条件的患者将根据西班牙 ASEBIR 分类在发育第 5 天被移植一或两个优质胚胎,将被告知研究的性质,阅读知情同意书 (IC) 表格和决定是否进入研究。 签署 IC 表格后,将在 ET 前 1 到 2 小时的时间范围内进行验血。 唯一的干预措施是在胚胎移植前立即测定血清 P 和 E2 水平。 |
唯一的干预措施是在胚胎移植前立即测定血清 P 和 E2 水平。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续妊娠率
大体时间:12个月
|
是否存在持续妊娠
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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着床率
大体时间:12个月
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植入的存在或不存在
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12个月
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活产
大体时间:12个月
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是否存在活产
|
12个月
|
流产
大体时间:12个月
|
是否存在流产
|
12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elena Labarta, MD、Ivirma Valencia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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