視床下部グリオーシスが小児の食欲調節と肥満リスクに及ぼす影響
2025年5月23日 更新者：Ellen Schur, MD, MS、University of Washington
BEAM は、視床下部神経膠症、小児の食欲および体重増加の中枢制御に関する複数施設の縦断コホート研究です。
参加者はシアトル都市圏およびボルチモア都市圏のコミュニティから募集されます。
すべての参加者は、24 か月の研究に登録することに同意し、その間に 5 回の直接研究訪問を完了します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
提案されている 2 施設調査研究では、9 ～ 11 歳の子供 102 人を対象とした縦断的コホート デザインが使用されています。
これには、すべての参加者に対するベースライン MRI と機能的 MRI、詳細な食行動検査、ホルモン プロファイルの測定が含まれます。
体重と自己報告の食習慣の連続測定は 2 年にわたって行われ、2 年後に MRI が繰り返されます。
この研究の目的は次のとおりである: 1) MBH グリオーシスが小児の摂取調節障害および 2 年間にわたる不良体重結果と関連しているかどうかをテストする、2) MBH グリオーシスの証拠が存在する場合に CNS の食欲処理が悪影響を受けるかどうかを判断する、および 3)小児の過剰な脂肪蓄積に関連してグリオーシスが存在する他の脳領域。
探索的な目的では、2 歳以上の小児の神経膠症の変化と、体重および肥満の変化との関係を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
-
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
9～11 歳の合計 102 人の参加者 (各施設あたり 51 人) が、年齢と性別の BMI パーセンタイルに基づいて、痩せ型、過体重、または肥満の 3 つのグループのいずれかに募集されます。
説明
包含基準:
- 9～11歳（入学時）
- 年齢と性別のBMIが15パーセンタイル以上
除外基準:
- 重大な健康状態 (例: 2 型糖尿病)
- 認知障害が記録されている
- 過去1年間に病気によるものではなく、10ポンド以上の大幅な体重減少の履歴がある
- 摂食障害（例： 拒食症、過食症）
- 食欲、体重、または脳の反応を変化させることが知られている薬物の現在の使用には、次のものが含まれます。グルココルチコイド;抗精神病薬; ADHDの興奮剤
- MRI 禁忌 (例: 埋め込み金属、閉所恐怖症、MRI スキャナーに収まらない）
- 体重 > 330 ポンド (MRI 制限)
- 重度の食物アレルギー、ベジタリアンまたはビーガン、または研究用の食品を食べることができない
- 現在、正式な減量プログラム中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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標準体重
年齢と性別の BMI パーセンタイルに基づいて定義されたグループ。
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太りすぎ
年齢と性別の BMI パーセンタイルに基づいて定義されたグループ。
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肥満あり
年齢と性別の BMI パーセンタイルに基づいて定義されたグループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視床下部グリオーシス
時間枠：2年
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MRI を使用した T2 緩和時間によって測定された視床下部グリオーシスの証拠
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2年
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習慣的な食事摂取
時間枠：2年
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24時間の食事リコールによる子供の食事摂取量
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2年
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肥満
時間枠：2年
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身長と体重の測定によって計算された子供のBMI Zスコア
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ellen A Schur, MD, MS、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月21日
一次修了 (実際)
2024年3月28日
研究の完了 (実際)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月23日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。