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下丘脑神经胶质增生对儿童食欲调节和肥胖风险的影响

2025年5月23日更新者：Ellen Schur, MD, MS、University of Washington

BEAM 是一项针对下丘脑神经胶质增生、儿童食欲和体重增加的中枢调节的多中心纵向队列研究。参与者将从大西雅图和大巴尔的摩地区的社区招募。所有参与者均同意参加为期 24 个月的研究，在此期间他们将完成 5 次现场研究访问。

研究概览

地位

完全的

条件

肥胖，童年

详细说明

拟议的 2 个地点研究采用纵向队列设计，对象为 102 名 9-11 岁儿童。它将包括所有参与者的基线 MRI 和功能 MRI、深入的饮食行为测试以及激素概况的测量。将在 2 年内对体重和自我报告的饮食习惯进行系列测量，并在 2 岁时重复进行 MRI 检查。该研究的目的是：1) 测试 MBH 神经胶质增生是否与儿童摄入调节受损和 2 岁以上体重结果不佳有关，2) 确定当存在 MBH 神经胶质增生证据时，中枢神经系统食欲处理是否受到负面影响，以及 3) 测试存在神经胶质增生的其他大脑区域与儿童过度肥胖有关。探索性目标将评估 2 岁以上儿童神经胶质增生的变化及其与体重和肥胖变化的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

101

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21287
    - Johns Hopkins University
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

总共 102 名参与者（每个地点 51 名），年龄为 9-11 岁，将根据年龄和性别的 BMI 百分位被招募到三组中的一组：瘦、超重或肥胖。

描述

纳入标准：

9-11岁（入学时）
年龄和性别 BMI ≥ 15%

排除标准：

重大健康状况（例如 2 型糖尿病）
有记录的认知障碍
过去一年非因疾病而体重大幅减轻 10 磅或以上的历史
饮食失调（例如厌食症、暴食症）
目前使用的已知可改变食欲、体重或大脑反应的药物包括：抗癫痫药；糖皮质激素；抗精神病药；多动症兴奋剂
MRI 禁忌症（例如植入金属、幽闭恐惧症、无法适应 MRI 扫描仪）
体重 >330 磅（MRI 限制）
严重食物过敏、素食者或纯素食者，或无法食用研究食物
目前正在正式减肥计划中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
正常体重根据年龄和性别的 BMI 百分位数定义组。
超重根据年龄和性别的 BMI 百分位数定义组。
患有肥胖症根据年龄和性别的 BMI 百分位数定义组。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
下丘脑神经胶质增生大体时间：2年	使用 MRI 通过 T2 弛豫时间测量下丘脑神经胶质增生的证据	2年
习惯性饮食摄入量大体时间：2年	24 小时饮食回忆中儿童的膳食摄入量	2年
肥胖大体时间：2年	通过测量身高和体重计算得出的儿童 BMI z 分数	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

合作者

Johns Hopkins University

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

首席研究员：Ellen A Schur, MD, MS、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月21日

初级完成 (实际的)

2024年3月28日

研究完成 (实际的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月4日

首次发布 (实际的)

2020年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月23日

最后验证

2025年5月1日