Impact van hypothalamische gliosis op eetlustregulatie en obesitasrisico bij kinderen
23 mei 2025 bijgewerkt door: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
BEAM is een multi-site longitudinaal cohortonderzoek naar hypothalamische gliosis, centrale regulatie van eetlust en gewichtstoename bij kinderen.
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de gemeenschap in de regio Seattle en Baltimore.
Alle deelnemers stemmen ermee in zich in te schrijven voor de studie van 24 maanden waarin ze 5 persoonlijke studiebezoeken zullen afleggen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek op 2 locaties maakt gebruik van een longitudinaal cohortontwerp bij 102 kinderen van 9-11 jaar.
Het omvat voor alle deelnemers baseline-MRI en functionele MRI, diepgaande eetgedragstesten en meting van hormoonprofielen.
Seriële meting van gewicht en zelfgerapporteerde eetgewoonten vindt plaats gedurende 2 jaar, met een herhaalde MRI na 2 jaar.
De studie heeft tot doel: 1) te testen of MBH-gliosis geassocieerd is met verminderde innameregulatie en slechte gewichtsresultaten gedurende 2 jaar bij kinderen, 2) te bepalen of CZS-appetijtverwerking negatief wordt beïnvloed wanneer bewijs van MBH-gliosis aanwezig is, en 3) te testen op andere hersengebieden waarin gliosis aanwezig is in verband met overmatige vetzucht bij kinderen.
Een verkennend doel zal veranderingen in gliosis bij kinderen ouder dan 2 jaar en hun relatie met veranderingen in lichaamsgewicht en adipositas beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
101
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 102 deelnemers (51 per locatie), in de leeftijd van 9-11 jaar, worden gerekruteerd in 1 van de drie groepen: mager, overgewicht of zwaarlijvig op basis van het BMI-percentiel voor leeftijd en geslacht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 9-11 jaar (op het moment van inschrijving)
- BMI ≥ 15e percentiel voor leeftijd en geslacht
Uitsluitingscriteria:
- Significante gezondheidsproblemen (bijv. diabetes type 2)
- Gedocumenteerde cognitieve stoornis
- Geschiedenis van groot gewichtsverlies van 10 pond of meer, niet als gevolg van ziekte, in het afgelopen jaar
- Eetstoornis (bijv. anorexia, boulimia)
- Huidig gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust, het lichaamsgewicht of de hersenreactie veranderen, waaronder: Anti-epileptica; Glucocorticoïden; antipsychotica; Stimulerende middelen voor ADHD
- MRI-contra-indicatie (bijv. geïmplanteerd metaal, claustrofobie, niet in de MRI-scanner passen)
- Gewicht> 330 pond (MRI-limiet)
- Ernstige voedselallergieën, vegetarisch of veganistisch, of niet in staat om studievoeding te eten
- Momenteel in een formeel programma voor gewichtsverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normaal gewicht
Groep gedefinieerd op basis van BMI-percentiel voor leeftijd en geslacht.
|
|
Overgewicht
Groep gedefinieerd op basis van BMI-percentiel voor leeftijd en geslacht.
|
|
Met obesitas
Groep gedefinieerd op basis van BMI-percentiel voor leeftijd en geslacht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypothalamische gliose
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bewijs van hypothalamische gliosis zoals gemeten door T2-relaxatietijd met behulp van MRI
|
2 jaar
|
|
Gewone inname via de voeding
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Voedingsinname bij kinderen door 24-uurs dieetherinneringen
|
2 jaar
|
|
Obesitas
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Kind BMI z-score berekend door de maten van lengte en gewicht
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SITE00000078
- 1R01DK117623-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .