Impact de la gliose hypothalamique sur la régulation de l'appétit et le risque d'obésité chez les enfants
4 mars 2024 mis à jour par: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
BEAM est une étude de cohorte longitudinale multisite sur la gliose hypothalamique, la régulation centrale de l'appétit et la prise de poids chez les enfants.
Les participants seront recrutés dans la communauté de la grande région de Seattle et de la grande région de Baltimore.
Tous les participants consentiront à s'inscrire à l'étude de 24 mois au cours de laquelle ils effectueront 5 visites d'étude en personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'étude de recherche proposée à 2 sites utilise une conception de cohorte longitudinale chez 102 enfants âgés de 9 à 11 ans.
Il comprendra pour tous les participants une IRM de référence et une IRM fonctionnelle, des tests approfondis de comportement alimentaire et la mesure des profils hormonaux.
La mesure en série du poids et des habitudes alimentaires autodéclarées aura lieu sur 2 ans, avec une IRM répétée à 2 ans.
L'étude vise à : 1) tester si la gliose MBH est associée à une régulation de l'apport altérée et à de mauvais résultats de poids sur 2 ans chez les enfants, 2) déterminer si le traitement de l'appétit du SNC est affecté négativement lorsque des signes de gliose MBH sont présents, et 3) tester pour d'autres régions du cerveau dans lesquelles la gliose est présente en association avec un excès d'adiposité chez les enfants.
Un objectif exploratoire évaluera les modifications de la gliose chez les enfants de plus de 2 ans et leur relation avec les modifications du poids corporel et de l'adiposité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 102 participants (51 par site), âgés de 9 à 11 ans, seront recrutés dans l'un des trois groupes : maigre, en surpoids ou obèse en fonction du centile de l'IMC pour l'âge et le sexe.
La description
Critère d'intégration:
- 9-11 ans (au moment de l'inscription)
- IMC ≥ 15e centile pour l'âge et le sexe
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé importants (par exemple, diabète de type 2)
- Trouble cognitif documenté
- Antécédents de perte de poids importante de 10 lb ou plus, non due à une maladie, au cours de la dernière année
- Trouble de l'alimentation (par ex. anorexie, boulimie)
- Utilisation actuelle de médicaments connus pour altérer l'appétit, le poids corporel ou la réponse cérébrale, notamment : les antiépileptiques ; Glucocorticoïdes ; antipsychotiques ; Stimulants pour le TDAH
- Contre-indication IRM (par ex. métal implanté, claustrophobie, incapacité à s'adapter au scanner IRM)
- Poids> 330 livres (limite IRM)
- Allergies alimentaires graves, végétarien ou végétalien, ou incapable de manger les aliments de l'étude
- Actuellement dans un programme formel de perte de poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Poids normal
Groupe défini en fonction du centile de l'IMC pour l'âge et le sexe.
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En surpoids
Groupe défini en fonction du centile de l'IMC pour l'âge et le sexe.
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Avec l'obésité
Groupe défini en fonction du centile de l'IMC pour l'âge et le sexe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gliose hypothalamique
Délai: 2 ans
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Preuve de gliose hypothalamique mesurée par le temps de relaxation T2 à l'aide de l'IRM
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2 ans
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Apport alimentaire habituel
Délai: 2 ans
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Apport alimentaire chez les enfants par rappels alimentaires de 24 heures
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2 ans
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Obésité
Délai: 2 ans
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Score z de l'IMC de l'enfant calculé par les mesures de la taille et du poids
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (Réel)
7 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SITE00000078
- 1R01DK117623-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .