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Einfluss der hypothalamischen Gliose auf die Appetitregulierung und das Fettleibigkeitsrisiko bei Kindern

23. Mai 2025 aktualisiert von: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
BEAM ist eine longitudinale Kohortenstudie an mehreren Standorten zur hypothalamischen Gliose, der zentralen Regulierung des Appetits und der Gewichtszunahme bei Kindern. Die Teilnehmer werden aus der Gemeinde im Großraum Seattle und Baltimore rekrutiert. Alle Teilnehmer erklären sich damit einverstanden, sich für die 24-monatige Studie anzumelden, in deren Rahmen sie 5 persönliche Studienbesuche absolvieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Forschungsstudie an zwei Standorten verwendet ein longitudinales Kohortendesign bei 102 Kindern im Alter von 9 bis 11 Jahren. Es umfasst für alle Teilnehmer eine Basis-MRT und eine funktionelle MRT, ausführliche Essverhaltenstests und die Messung von Hormonprofilen. Die serielle Messung des Gewichts und der selbstberichteten Essgewohnheiten erfolgt über einen Zeitraum von 2 Jahren, mit einer wiederholten MRT nach 2 Jahren. Die Studie zielt darauf ab: 1) zu testen, ob MBH-Gliose mit einer beeinträchtigten Aufnahmeregulation und schlechten Gewichtsergebnissen über 2 Jahre bei Kindern verbunden ist, 2) festzustellen, ob die Appetitverarbeitung im ZNS negativ beeinflusst wird, wenn Anzeichen einer MBH-Gliose vorliegen, und 3) zu testen andere Gehirnregionen, in denen Gliose im Zusammenhang mit übermäßiger Adipositas bei Kindern auftritt. Ein exploratives Ziel besteht darin, Veränderungen der Gliose bei Kindern über 2 Jahren und deren Zusammenhang mit Veränderungen des Körpergewichts und der Adipositas zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 102 Teilnehmer (51 pro Standort) im Alter von 9 bis 11 Jahren werden in eine von drei Gruppen rekrutiert: schlank, übergewichtig oder fettleibig, basierend auf dem BMI-Perzentil für Alter und Geschlecht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 9-11 Jahre (zum Zeitpunkt der Einschreibung)
  • BMI ≥ 15. Perzentil für Alter und Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche gesundheitliche Probleme (z. B. Typ-2-Diabetes)
  • Dokumentierte kognitive Störung
  • Vorgeschichte eines starken Gewichtsverlusts von 10 Pfund oder mehr, der nicht krankheitsbedingt war, im letzten Jahr
  • Essstörung (z.B. Magersucht, Bulimie)
  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit, das Körpergewicht oder die Gehirnreaktion verändern, darunter: Antiepileptika; Glukokortikoide; Antipsychotika; Stimulanzien für ADHS
  • MRT-Kontraindikation (z.B. implantiertes Metall, Klaustrophobie, Unfähigkeit, in einen MRT-Scanner zu passen)
  • Gewicht > 330 Pfund (MRT-Grenzwert)
  • Schwere Nahrungsmittelallergien, Vegetarier oder Veganer oder Unfähigkeit, Studiennahrungsmittel zu sich zu nehmen
  • Derzeit im formellen Abnehmprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normalgewicht
Die Gruppe wird basierend auf dem BMI-Perzentil für Alter und Geschlecht definiert.
Übergewicht
Die Gruppe wird basierend auf dem BMI-Perzentil für Alter und Geschlecht definiert.
Mit Fettleibigkeit
Die Gruppe wird basierend auf dem BMI-Perzentil für Alter und Geschlecht definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypothalamische Gliose
Zeitfenster: 2 Jahre
Hinweise auf eine hypothalamische Gliose, gemessen anhand der T2-Relaxationszeit mittels MRT
2 Jahre
Gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 2 Jahre
Nahrungsaufnahme bei Kindern anhand von 24-Stunden-Ernährungserinnerungen
2 Jahre
Fettleibigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
BMI-Z-Score für Kinder, berechnet anhand der Maße Größe und Gewicht
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

Johns Hopkins University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SITE00000078
  • 1R01DK117623-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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