시상하부 신경교증이 어린이의 식욕 조절 및 비만 위험에 미치는 영향
2024년 3월 4일 업데이트: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
BEAM은 어린이의 식욕 및 체중 증가의 중심 조절인 시상하부 신경교증에 대한 다중 사이트 종단 코호트 연구입니다.
참가자는 광역 시애틀 및 광역 볼티모어 지역의 커뮤니티에서 모집됩니다.
모든 참가자는 24개월 연구에 등록하는 데 동의하며 이 기간 동안 5회의 직접 연구 방문을 완료합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
제안된 2개 사이트 연구 연구는 9-11세 어린이 102명의 세로 코호트 설계를 사용합니다.
여기에는 모든 참가자에 대한 기본 MRI 및 기능적 MRI, 심도 있는 식습관 테스트 및 호르몬 프로필 측정이 포함됩니다.
체중 및 자가 보고식 식습관의 연속 측정은 2년에 걸쳐 수행되며 2년에 반복 MRI가 수행됩니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) MBH 신경교증이 어린이의 2년 이상 섭취 조절 장애 및 불량한 체중 결과와 관련이 있는지 테스트하고, 2) MBH 신경교증의 증거가 있을 때 CNS 식욕 처리가 부정적인 영향을 받는지 확인하고, 3) 다음을 테스트합니다. 어린이의 과도한 지방과 관련하여 신경아교증이 존재하는 다른 뇌 영역.
탐색적 목표는 2세 이상 어린이의 신경교증 변화와 체중 및 비만의 변화와의 관계를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
9-11세의 총 102명의 참가자(사이트당 51명)가 나이와 성별에 대한 BMI 백분위수를 기준으로 린, 과체중 또는 비만의 세 그룹 중 하나로 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 9-11세(등록 당시)
- 연령 및 성별에 대한 BMI ≥ 15번째 백분위수
제외 기준:
- 중대한 건강 상태(예: 제2형 당뇨병)
- 기록된 인지 장애
- 지난 1년간 질병으로 인한 것이 아닌 10파운드 이상의 주요 체중 감소 이력
- 섭식 장애(예: 거식증, 폭식증)
- 다음을 포함하여 식욕, 체중 또는 뇌 반응을 변화시키는 것으로 알려진 약물의 현재 사용: 항간질제; 글루코코르티코이드; 항정신병제; ADHD 자극제
- MRI 금기(예: 이식 금속, 밀실 공포증, MRI 스캐너에 맞지 않음)
- 체중 >330파운드(MRI 제한)
- 심각한 음식 알레르기, 채식주의자 또는 비건, 또는 연구 식품을 먹을 수 없음
- 현재 공식 체중 감량 프로그램에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상 체중
연령 및 성별에 대한 BMI 백분위수를 기준으로 정의된 그룹입니다.
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초과 중량
연령 및 성별에 대한 BMI 백분위수를 기준으로 정의된 그룹입니다.
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비만
연령 및 성별에 대한 BMI 백분위수를 기준으로 정의된 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시상하부 신경교증
기간: 2 년
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MRI를 사용하여 T2 이완 시간으로 측정한 시상하부 신경교증의 증거
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2 년
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습관적 식이 섭취
기간: 2 년
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24시간 식이 회상에 의한 어린이의 식이 섭취량
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2 년
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비만
기간: 2 년
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키와 몸무게를 측정하여 계산한 아동 BMI z-점수
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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