Hypotalamuksen glioosin vaikutus ruokahalun säätelyyn ja liikalihavuusriskiin lapsilla
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
BEAM on monipaikkainen pitkittäinen kohorttitutkimus hypotalamuksen glioosista, ruokahalun keskussäätelystä ja painonnoususta lapsilla.
Osallistujat rekrytoidaan Seattlen ja Baltimoren suuralueen yhteisöstä.
Kaikki osallistujat suostuvat ilmoittautumaan 24 kuukauden tutkimukseen, jonka aikana he suorittavat 5 henkilökohtaista opintokäyntiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa 2-paikkaisessa tutkimuksessa käytetään pitkittäistä kohorttimallia 102 lapsella, jotka ovat iältään 9-11 vuotta.
Se sisältää kaikille osallistujille lähtötason magneettikuvauksen ja funktionaalisen MRI:n, perusteellisen syömiskäyttäytymisen testauksen ja hormoniprofiilien mittauksen.
Painon ja itse ilmoittamien ruokailutottumusten sarjamittaus tapahtuu yli 2 vuoden kuluttua ja toistuva MRI 2 vuoden kuluttua.
Tutkimuksella pyritään: 1) testaamaan, liittyykö MBH-glioosiin heikentynyt saannin säätely ja huonot painotulokset yli 2-vuotiailla lapsilla, 2) määrittää, vaikuttaako keskushermoston ruokahalun prosessointi negatiivisesti, kun on näyttöä MBH-glioosista, ja 3) testata muut aivoalueet, joilla esiintyy glioosia lasten liiallisen rasvaisuuden yhteydessä.
Tutkivana tavoitteena arvioidaan glioosin muutoksia yli 2-vuotiailla lapsilla ja niiden suhdetta painon ja rasvaisuuden muutoksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 102 osallistujaa (51 per paikka), iältään 9-11 vuotta, rekrytoidaan yhteen kolmesta ryhmästä: Laiha, Ylipainoinen tai Lihava iän ja sukupuolen BMI-prosenttipisteen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-11 v (ilmoittautumishetkellä)
- BMI ≥ 15. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät terveysongelmat (esim. tyypin 2 diabetes)
- Dokumentoitu kognitiivinen häiriö
- Aiempi painonpudotus 10 paunaa tai enemmän, ei sairaudesta, viimeisen vuoden aikana
- Syömishäiriö (esim. anoreksia, bulimia)
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään muuttavan ruokahalua, painoa tai aivojen vastetta, mukaan lukien: epilepsialääkkeet; glukokortikoidit; antipsykootit; Stimulantit ADHD:lle
- MRI-vasta-aihe (esim. implantoitu metalli, klaustrofobia, kyvyttömyys mahtua MRI-skanneriin)
- Paino > 330 puntaa (MRI-raja)
- Vaikeat ruoka-aineallergiat, kasvissyöjä tai vegaani tai ei pysty syömään tutkimusruokia
- Tällä hetkellä virallisessa laihdutusohjelmassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali paino
Ryhmä määritetty BMI-prosenttipisteen perusteella iän ja sukupuolen mukaan.
|
|
Ylipainoinen
Ryhmä määritetty BMI-prosenttipisteen perusteella iän ja sukupuolen mukaan.
|
|
Lihavuuden kanssa
Ryhmä määritetty BMI-prosenttipisteen perusteella iän ja sukupuolen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotalamuksen glioosi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Todisteet hypotalamuksen glioosista mitattuna T2-relaksaatioajalla MRI:llä
|
2 vuotta
|
|
Tavanomainen ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lasten ravinnonsaanti 24 tunnin ruokavalion palautuksilla
|
2 vuotta
|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lapsen BMI z-pisteet lasketaan pituuden ja painon mitoilla
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SITE00000078
- 1R01DK117623-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)