Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av hypotalamusglios på aptitreglering och fetma risk hos barn

4 mars 2024 uppdaterad av: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
BEAM är en multi-site longitudinell kohortstudie av hypotalamus glios, central reglering av aptit och viktökning hos barn. Deltagare kommer att rekryteras från samhället i större Seattle och större Baltimore-området. Alla deltagare kommer att samtycka till att registrera sig i den 24 månader långa studien under vilken de kommer att genomföra 5 personliga studiebesök.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna forskningsstudien på två platser använder en longitudinell kohortdesign på 102 barn i åldrarna 9-11 år. Den kommer att omfatta för alla deltagare baslinje-MRI och funktionell MRI, djupgående ätbeteendetestning och mätning av hormonprofiler. Seriemätning av vikt och självrapporterade matvanor kommer att ske under 2 år, med en upprepad MRT efter 2 år. Studien syftar till att: 1) testa om MBH-glios är associerat med försämrad intagsreglering och dåliga viktresultat över 2 år hos barn, 2) avgöra om CNS-aptitbehandlingen påverkas negativt när tecken på MBH-glios finns, och 3) testa för andra hjärnregioner där glios är närvarande i samband med överskott av fett hos barn. Ett explorativt syfte kommer att bedöma förändringar i glios hos barn över 2 år och deras relation till förändringar i kroppsvikt och fett.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 102 deltagare (51 per plats), i åldern 9-11 år, kommer att rekryteras till en av tre grupper: mager, överviktiga eller feta baserat på BMI-percentil för ålder och kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 9-11 år (vid tidpunkten för registrering)
  • BMI ≥ 15:e percentilen för ålder och kön

Exklusions kriterier:

  • Betydande hälsotillstånd (t.ex. typ 2-diabetes)
  • Dokumenterad kognitiv störning
  • Historik om större viktminskning på 10 kg eller mer, inte på grund av sjukdom, under det senaste året
  • Ätstörningar (t.ex. anorexi, bulimi)
  • Nuvarande användning av läkemedel som är kända för att förändra aptiten, kroppsvikten eller hjärnans reaktion inklusive: Antiepileptika; Glukokortikoider; Antipsykotika; Stimulerande medel för ADHD
  • MRT kontraindikation (t.ex. implanterad metall, klaustrofobi, oförmåga att passa i MR-skanner)
  • Vikt >330 pund (MRI-gräns)
  • Svår matallergi, vegetarisk eller vegan, eller oförmögen att äta studiemat
  • För närvarande i ett formellt viktminskningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normalvikt
Grupp definierad utifrån BMI-percentil för ålder och kön.
Övervikt
Grupp definierad utifrån BMI-percentil för ålder och kön.
Med fetma
Grupp definierad utifrån BMI-percentil för ålder och kön.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypothalamus glios
Tidsram: 2 år
Bevis på hypotalamisk glios mätt med T2-relaxationstid med hjälp av MRT
2 år
Vanligt kostintag
Tidsram: 2 år
Kostintag hos barn genom 24-timmars dietary recalls
2 år
Fetma
Tidsram: 2 år
Barnets BMI z-poäng beräknas genom måtten på längd och vikt
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

7 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SITE00000078
  • 1R01DK117623-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, barndom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera