電気焼灼用のエッセンシャル オイル
2026年6月29日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
焦げた肉の臭いを減らし、術中の不安を軽減し、皮膚外科手術中の患者の全体的な経験を改善するアロマセラピーの有用性: 無作為化対照試験
この研究の目的は、エッセンシャル オイルのアロマセラピーが電気焼灼による焦げた肉の臭いを改善または除去し、皮膚科の皮膚手術中の患者の不安や不快感を軽減できるかどうかを評価することです。
これはランダム化された臨床試験です。 約 210 人の電気焼灼参加者が無作為に割り付けられ、偽のコントロールを受けるか、アロマセラピーを受けないか、アロマセラピーを受けます。 患者は、自分の経験を評価するために、手順の完了後にアンケートに記入するよう求められます。 この研究は、この手順の実現可能性を判断するために設計されたパイロット研究でした。
現在シカゴ大都市圏に住んでいて、包含/除外基準を満たす被験者は招待され、登録が考慮されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- >18歳
- -プロトコルごとに電気焼灼を必要とする同日皮膚外科手術を受ける
- 治験責任医師の評価による一般的な健康状態
- -参加者は、研究に登録する前に、書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります
除外基準:
- ハンドヘルドアロマセラピーデバイスを保持している患者と互換性のない手術部位（医師の裁量）
- -IRBが承認した同意書に署名することを望まない被験者
- 言語障害、精神発達不良、または脳機能障害のために、研究者とのコミュニケーションまたは協力ができない参加者は対象外です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：シャム
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対照群に無作為に割り付けられた人には、エッセンシャル オイルを含まない空の使い捨てハンドヘルド アロマセラピー コンテナーが与えられます。
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実験的：アロマテラピー
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治療グループに無作為に割り付けられた人には、選択したエッセンシャル オイルが入った容器が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4 段階のリッカート スケールでの焼灼臭の自己申告による知覚
時間枠：手術直後
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これは、においの知覚に関する患者報告アンケートです。
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手術直後
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患者は不安を報告した 状態特性不安インベントリー (STAI-6)
時間枠：手術直後
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患者の周術期の不安は、手順の直後にState-Trait Anxiety Inventory（STAI-6）の6項目のショートフォームで報告されます
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手術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Murad Alam, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月22日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月6日
最初の投稿 (実際)
2020年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。