Eteeriset öljyt sähkökauhaukseen
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Aromaterapian hyödyllisyys palaneen lihan hajun vähentämisessä, leikkauksen sisäisen ahdistuneisuuden vähentämisessä ja potilaan yleisen kokemuksen parantamisessa ihokirurgisten toimenpiteiden aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voisiko eteeristen öljyjen aromaterapia parantaa tai poistaa poltetun lihan hajua sähkökauterista ja lieventää potilaan ahdistusta ja epämukavuutta dermatologisen iholeikkauksen aikana.
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus. Noin 210 sähköpolttoon osallistujaa satunnaistetaan saamaan valekontrollia/ei aromaterapiaa tai aromaterapiaa. Potilaita pyydetään täyttämään kysely toimenpiteen päätyttyä kokemuksensa arvioimiseksi. Tämä tutkimus oli pilottitutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää tämän menettelyn toteutettavuus.
Koehenkilöt, jotka asuvat tällä hetkellä Chicagon metropolialueella ja täyttävät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, kutsutaan ja harkitaan ilmoittautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuoden iässä
- Vastaanotetaan samana päivänä ihokirurginen toimenpide, joka vaatii sähkökäsittelyä protokollan mukaan
- Hyvässä yleiskunnossa tutkijan arvioiden mukaan
- Osallistujilla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauspaikka ei ole yhteensopiva potilaan kanssa, jolla on kädessä pidettävä aromaterapialaite (lääkärin harkinnan mukaan)
- Kohde, joka ei halua allekirjoittaa IRB:n hyväksymää suostumuslomaketta
- Osallistujat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tai tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa kieliongelmien, huonon henkisen kehityksen tai aivojen vajaatoiminnan vuoksi, eivät ole kelvollisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut saavat sitten tyhjiä kertakäyttöisiä kädessä pidettäviä aromaterapiaastioita, jotka eivät sisällä eteeristä öljyä.
|
|
Kokeellinen: Aromaterapia
|
Hoitoryhmään satunnaistetuilla on säiliöt, jotka on täytetty valitsemallaan eteerisellä öljyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittamat havainnot piippaavasta hajusta 4-pisteen likert-asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Tämä on potilaiden raportoima kysely hajuhavainnoista.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan ilmoittama ahdistuneisuustila-piirre ahdistuneisuuskartoitus (STAI-6)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Potilaan perioperatiivinen ahdistus raportoidaan 6 kohdan lyhennetyssä State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) -lomakkeessa heti toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00211721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .