Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eteriska oljor för elektrokauteri

29 juni 2026 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University

Användbarheten av aromaterapi för att minska lukten av bränt kött, minska intraoperativ ångest och förbättra patientens totala upplevelse under kutankirurgiska ingrepp: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att bedöma om aromaterapi med eterisk olja kan förbättra eller eliminera lukten av bränt kött från elektrokauteri och därefter lindra patientens ångest och obehag under dermatologisk hudkirurgi.

Detta är en randomiserad klinisk prövning. Cirka 210 deltagare i elektrokauterisering kommer att randomiseras för att få skenkontroll/ingen aromaterapi eller aromaterapi. Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär efter avslutat förfarande för att bedöma sin upplevelse. Denna studie var en pilotstudie utformad för att fastställa genomförbarheten av denna procedur.

Ämnen som för närvarande bor i Chicagos storstadsområde och uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer att bjudas in och övervägas för registrering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. >18 år
  2. Får kutan kirurgisk ingrepp samma dag som kräver elektrokauterisering enligt protokoll
  3. Vid god allmän hälsa enligt utredarens bedömning
  4. Deltagarna måste ha förmågan att förstå och viljan att underteckna ett skriftligt informerat samtycke innan de registrerar sig för studien

Exklusions kriterier:

  1. Operationsställe inkompatibelt med patienten som håller i en handhållen aromaterapiapparat (läkares bedömning)
  2. Subjektet är ovilligt att underteckna ett IRB-godkänt samtyckesformulär
  3. Deltagare som inte kan kommunicera eller samarbeta med utredaren på grund av språkproblem, dålig mental utveckling eller nedsatt hjärnfunktion är inte behöriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Bluff
Övrig: Ingen eterisk olja
De som randomiserats till kontrollgruppen kommer sedan att få tomma handhållna aromaterapibehållare för engångsbruk som inte innehåller någon eterisk olja.
Experimentell: Aromaterapi
Övrig: Eterisk olja
De som randomiserats till behandlingsgruppen kommer att ha behållare fyllda med den eteriska olja de själva väljer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade uppfattningar om brännlukt på en 4-gradig likert-skala
Tidsram: Omedelbart efter operationen
Detta är ett patientrapporterat frågeformulär om uppfattningar om lukt.
Omedelbart efter operationen
Patientrapporterad ångest State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6)
Tidsram: Omedelbart efter operationen
Patientens perioperativa ångest kommer att rapporteras på 6-postkortformen av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) direkt efter proceduren
Omedelbart efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Första postat (Faktisk)

7 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00211721

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera