- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04260867
전기 소작용 에센셜 오일
2026년 6월 29일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
피부 타는 냄새 감소, 수술 중 불안 감소, 피부 수술 중 환자의 전반적인 경험 개선에 있어 아로마테라피의 유용성: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 에센셜 오일 아로마테라피가 전기소작으로 인한 살코기 냄새를 개선하거나 제거하여 피부과 피부 수술 시 환자의 불안과 불편함을 완화할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
이것은 무작위 임상 시험입니다. 약 210명의 전기 소작 참가자가 가짜 제어/아로마테라피 또는 아로마테라피를 받지 않도록 무작위 배정됩니다. 환자는 경험을 평가하기 위해 절차 완료 후 설문지를 작성해야 합니다. 이 연구는 이 절차의 타당성을 결정하기 위해 설계된 파일럿 연구였습니다.
현재 시카고 대도시 지역에 거주하고 포함/제외 기준을 충족하는 피험자는 등록을 위해 초대되고 고려됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 프로토콜에 따라 전기 소작이 필요한 피부 수술을 당일에 받는 경우
- 조사자가 평가한 양호한 일반 건강 상태
- 참가자는 연구에 등록하기 전에 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 서명할 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 핸드헬드 아로마테라피 장치를 들고 있는 환자와 호환되지 않는 수술 부위(의사 재량)
- IRB 승인 동의서에 서명하기를 꺼리는 피험자
- 언어 문제, 정신 발달 장애 또는 뇌 기능 장애로 인해 조사자와 의사 소통 또는 협력이 불가능한 참가자는 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜
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대조군으로 무작위 배정된 사람들에게는 에센셜 오일이 들어 있지 않은 빈 일회용 휴대용 아로마테라피 용기가 제공됩니다.
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실험적: 아로마테라피
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치료 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 선택한 에센셜 오일로 채워진 용기를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4점 리커트 척도에서 소작 냄새에 대한 자가 보고 인식
기간: 수술 직후
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이것은 후각에 대한 환자 보고 설문지입니다.
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수술 직후
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환자가 보고한 불안 State-Trait Anxiety Inventory(STAI-6)
기간: 수술 직후
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환자의 수술 전후 불안은 시술 직후 STAI-6(State-Trait Anxiety Inventory)의 6개 항목 약식으로 보고됩니다.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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