Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Esenciální oleje pro elektrokauterizaci

29. ledna 2025 aktualizováno: Murad Alam, Northwestern University

Užitečnost aromaterapie při snižování zápachu spáleného masa, snižování intraoperační úzkosti a zlepšování celkové zkušenosti pacienta během kožních chirurgických zákroků: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je posoudit, zda by aromaterapie éterickými oleji mohla zlepšit nebo odstranit zápach spáleného masa z elektrokauterizace a následně zmírnit úzkost a nepohodlí pacienta během dermatologické kožní operace.

Toto je randomizovaná klinická studie. Přibližně 210 účastníků elektrokauterizace bude randomizováno tak, aby dostali falešnou kontrolu/žádnou aromaterapii nebo aromaterapii. Pacienti budou požádáni, aby po dokončení procedury vyplnili dotazník, aby zhodnotili své zkušenosti. Tato studie byla pilotní studií navrženou ke zjištění proveditelnosti tohoto postupu.

Subjekty, které v současnosti žijí v metropolitní oblasti Chicaga a splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, budou pozvány a zváženy k zápisu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. >18 let
  2. Přijetí kožního chirurgického zákroku ve stejný den, který vyžaduje elektrokauterizaci podle protokolu
  3. V dobrém celkovém zdravotním stavu podle hodnocení zkoušejícího
  4. Účastníci musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas před registrací do studie

Kritéria vyloučení:

  1. Místo operace neslučitelné s tím, že pacient drží ruční aromaterapeutický přístroj (uvážení lékaře)
  2. Subjekt, který není ochoten podepsat IRB schválený formulář souhlasu
  3. Účastníci, kteří nejsou schopni komunikovat nebo spolupracovat s vyšetřovatelem kvůli jazykovým problémům, špatnému duševnímu vývoji nebo poruchám mozkových funkcí, nejsou způsobilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešný
Jiný: Bez esenciálního oleje
Ti, kteří byli randomizováni do kontrolní skupiny, pak dostanou prázdné jednorázové ruční aromaterapeutické nádoby neobsahující žádný esenciální olej.
Experimentální: Aromaterapie
Jiný: Esenciální olej
Ti, kteří byli náhodně vybráni do léčebné skupiny, budou mít nádoby naplněné esenciálním olejem podle vlastního výběru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní vnímání kauterového zápachu na 4bodové Likertově škále
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Toto je pacientem hlášený dotazník o vnímání čichu.
Bezprostředně po operaci
Inventář úzkosti hlášený pacientem State-Rait Anxiety Inventory (STAI-6)
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Peroperační úzkost pacienta bude uvedena v 6-položkovém krátkém formuláři State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) přímo po výkonu
Bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Murad Alam, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00211721

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit