Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Oli essenziali per elettrocauterizzazione

31 gennaio 2024 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University

Utilità dell'aromaterapia nel ridurre l'odore di carne bruciata, diminuire l'ansia intraoperatoria e migliorare l'esperienza complessiva del paziente durante le procedure chirurgiche cutanee: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare se l'aromaterapia con olio essenziale potrebbe migliorare o eliminare l'odore di carne bruciata dall'elettrocauterizzazione e successivamente mitigare l'ansia e il disagio del paziente durante la chirurgia dermatologica della pelle.

Questo è uno studio clinico randomizzato. Circa 210 partecipanti all'elettrocauterizzazione saranno randomizzati per ricevere controllo fittizio/nessuna aromaterapia o aromaterapia. Ai pazienti verrà chiesto di completare un questionario dopo il completamento della procedura per valutare la loro esperienza. Questo studio è stato uno studio pilota progettato per determinare la fattibilità di questa procedura.

I soggetti che attualmente vivono nell'area metropolitana di Chicago e soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno invitati e presi in considerazione per l'iscrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. >18 anni di età
  2. Ricezione di una procedura chirurgica cutanea nello stesso giorno che richiede l'elettrocauterizzazione per protocollo
  3. In buona salute generale come valutato dallo sperimentatore
  4. I partecipanti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un consenso informato scritto prima della registrazione allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Sito chirurgico incompatibile con il paziente in possesso di un dispositivo portatile per aromaterapia (a discrezione del medico)
  2. Soggetto non disposto a firmare un modulo di consenso approvato dall'IRB
  3. I partecipanti che non sono in grado di comunicare o collaborare con lo sperimentatore a causa di problemi linguistici, scarso sviluppo mentale o compromissione della funzione cerebrale non sono ammissibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Falso
Altro: Nessun olio essenziale
Quelli randomizzati al gruppo di controllo riceveranno quindi contenitori per aromaterapia portatili monouso vuoti che non contengono olio essenziale.
Sperimentale: Aromaterapia
Altro: Olio essenziale
Quelli randomizzati al gruppo di trattamento avranno contenitori riempiti con l'olio essenziale di loro scelta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni autodichiarate dell'odore di cauterio su una scala Likert a 4 punti
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Questo è un questionario riportato dal paziente sulle percezioni dell'olfatto.
Subito dopo l'intervento
Ansia riferita dal paziente State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'ansia perioperatoria del paziente verrà riportata sulla forma abbreviata di 6 voci dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) subito dopo la procedura
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00211721

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Olio essenziale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi