电烙精油
2026年6月29日 更新者:Murad Alam、Northwestern University
芳香疗法在减少皮肤烧焦气味、减少术中焦虑和改善患者在皮肤手术过程中的整体体验方面的效用:一项随机对照试验
本研究的目的是评估精油芳香疗法是否可以改善或消除电灼烧焦肉的气味,并随后减轻患者在皮肤科皮肤手术期间的焦虑和不适。
这是一项随机临床试验。 大约 210 名电烙参与者将被随机分配接受假对照/无芳香疗法或芳香疗法。 完成手术后,患者将被要求填写问卷,以评估他们的体验。 这项研究是一项试点研究,旨在确定该程序的可行性。
目前居住在芝加哥都会区并符合纳入/排除标准的受试者将被邀请并考虑入学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- >18 岁
- 根据协议接受需要电灼的当天皮肤外科手术
- 经研究者评估,总体健康状况良好
- 参与者必须能够理解并愿意在注册研究之前签署书面知情同意书
排除标准:
- 手术部位与持有手持香薰设备的患者不相容(医生判断)
- 受试者不愿签署 IRB 批准的同意书
- 由于语言问题、智力发育不良或脑功能受损而无法与研究者交流或合作的参与者不符合资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器:假
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然后,那些随机分配到对照组的人将获得空的一次性手持香薰容器,其中不含精油。
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实验性的:香薰
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那些被随机分配到治疗组的人将得到装有他们选择的精油的容器。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 4 点李克特量表上自我报告的烧灼气味感知
大体时间:手术后立即
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这是一份关于嗅觉感知的患者报告问卷。
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手术后立即
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患者报告的焦虑状态特质焦虑量表 (STAI-6)
大体时间:手术后即刻
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患者围手术期焦虑将在手术后直接在状态-特质焦虑量表 (STAI-6) 的 6 项简表中报告
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手术后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Murad Alam, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月22日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月6日
首次发布 (实际的)
2020年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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