Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ätherische Öle für die Elektrokauterisation

29. Januar 2025 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University

Nützlichkeit der Aromatherapie bei der Reduzierung des Geruchs nach verbranntem Fleisch, der Verringerung intraoperativer Angstzustände und der Verbesserung der Gesamterfahrung des Patienten während chirurgischer Eingriffe an der Haut: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Aromatherapie mit ätherischen Ölen den Geruch von verbranntem Fleisch durch Elektrokauterisation verbessern oder beseitigen und anschließend die Angst und das Unbehagen der Patienten während dermatologischer Hautoperationen lindern könnte.

Dies ist eine randomisierte klinische Studie. Ungefähr 210 Elektrokauter-Teilnehmer werden randomisiert, um Scheinkontrolle/keine Aromatherapie oder Aromatherapie zu erhalten. Die Patienten werden gebeten, nach Abschluss des Verfahrens einen Fragebogen auszufüllen, um ihre Erfahrungen zu bewerten. Diese Studie war eine Pilotstudie, um die Durchführbarkeit dieses Verfahrens zu bestimmen.

Probanden, die derzeit im Großraum Chicago leben und die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden eingeladen und für die Einschreibung in Betracht gezogen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. >18 Jahre
  2. Erhalt eines kutanen chirurgischen Eingriffs am selben Tag, der eine Elektrokauterisation gemäß Protokoll erfordert
  3. In guter allgemeiner Gesundheit, wie vom Prüfarzt beurteilt
  4. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein zu verstehen und bereit sein, vor der Anmeldung zur Studie eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Operationsstelle nicht kompatibel mit dem Patienten, der ein tragbares Aromatherapiegerät hält (nach ärztlichem Ermessen)
  2. Das Subjekt ist nicht bereit, eine vom IRB genehmigte Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  3. Teilnehmer, die aufgrund von Sprachproblemen, schlechter geistiger Entwicklung oder eingeschränkter Gehirnfunktion nicht in der Lage sind, mit dem Prüfer zu kommunizieren oder zusammenzuarbeiten, sind nicht teilnahmeberechtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Schein
Sonstiges: Kein ätherisches Öl
Diejenigen, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, erhalten dann leere tragbare Aromatherapie-Einwegbehälter, die kein ätherisches Öl enthalten.
Experimental: Aromatherapie
Sonstiges: Ätherisches Öl
Diejenigen, die randomisiert der Behandlungsgruppe zugeteilt wurden, erhalten Behälter, die mit dem ätherischen Öl ihrer Wahl gefüllt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Wahrnehmung des Kautergeruchs auf einer 4-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Dies ist ein von Patienten berichteter Fragebogen zur Geruchswahrnehmung.
Unmittelbar nach der Operation
Vom Patienten berichtete Angst State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Die perioperative Angst des Patienten wird direkt nach dem Eingriff auf der 6-Punkte-Kurzform des State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) gemeldet
Unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00211721

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ätherisches Öl

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren