Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Æteriske olier til elektrokauteri

29. januar 2025 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

Anvendeligheden af ​​aromaterapi til at reducere brændt kødlugt, mindske intraoperativ angst og forbedre patientens samlede oplevelse under kutane kirurgiske procedurer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om aromaterapi med æterisk olie kan forbedre eller eliminere lugten af ​​brændt kød fra elektrokauteri og efterfølgende afbøde patientens angst og ubehag under dermatologisk hudkirurgi.

Dette er et randomiseret klinisk forsøg. Cirka 210 elektrokauteri-deltagere vil blive randomiseret til at modtage falsk kontrol/ingen aromaterapi eller aromaterapi. Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema efter afslutningen af ​​proceduren for at vurdere deres oplevelse. Denne undersøgelse var en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af ​​denne procedure.

Emner, der i øjeblikket bor i Chicagos hovedstadsområde og opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive inviteret og overvejet til tilmelding.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. >18 år
  2. Modtager kutan kirurgisk procedure samme dag, som kræver elektrokauteri pr. protokol
  3. Ved god generel sundhed som vurderet af investigator
  4. Deltagerne skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke forud for registrering på studiet

Ekskluderingskriterier:

  1. Operationssted, der er uforeneligt med patienten, der holder en håndholdt aromaterapianordning (lægens skøn)
  2. Personen er uvillig til at underskrive en IRB godkendt samtykkeerklæring
  3. Deltagere, der ikke er i stand til at kommunikere eller samarbejde med efterforskeren på grund af sprogproblemer, dårlig mental udvikling eller nedsat hjernefunktion, er ikke kvalificerede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Falsk
Andet: Ingen æterisk olie
De, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil derefter få tomme håndholdte aromaterapibeholdere til engangsbrug, der ikke indeholder æterisk olie.
Eksperimentel: Aromaterapi
Andet: Vigtig olie
De, der er randomiseret til behandlingsgruppen, vil have beholdere fyldt med den æteriske olie efter eget valg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede opfattelser af cautery lugt på en 4-punkts likert-skala
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Dette er et patientrapporteret spørgeskema om lugteopfattelser.
Umiddelbart efter operationen
Patientrapporteret angst State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6)
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Patients perioperative angst vil blive rapporteret på 6-emne kortformen af ​​State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) direkte efter proceduren
Umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00211721

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vigtig olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner