Óleos essenciais para eletrocautério
29 de junho de 2026 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Utilidade da aromaterapia para reduzir o cheiro de carne queimada, diminuir a ansiedade intraoperatória e melhorar a experiência geral do paciente durante procedimentos cirúrgicos cutâneos: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar se a aromaterapia com óleo essencial pode melhorar ou eliminar o cheiro de carne queimada do eletrocautério e, posteriormente, atenuar a ansiedade e o desconforto do paciente durante a cirurgia dermatológica da pele.
Este é um ensaio clínico randomizado. Aproximadamente 210 participantes do eletrocautério serão randomizados para receber controle simulado/sem aromaterapia ou aromaterapia. Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário após a conclusão do procedimento para avaliar sua experiência. Este estudo foi um estudo piloto projetado para determinar a viabilidade deste procedimento.
Os indivíduos que vivem atualmente na área metropolitana de Chicago e atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão convidados e considerados para inscrição.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
- Recebendo procedimento cirúrgico cutâneo no mesmo dia que requer eletrocautério por protocolo
- Em bom estado geral de saúde, conforme avaliado pelo investigador
- Os participantes devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um consentimento informado por escrito antes do registro no estudo
Critério de exclusão:
- Local da cirurgia incompatível com o paciente segurando um dispositivo portátil de aromaterapia (a critério do médico)
- Sujeito não está disposto a assinar um formulário de consentimento aprovado pelo IRB
- Os participantes incapazes de se comunicar ou cooperar com o investigador devido a problemas de linguagem, desenvolvimento mental deficiente ou função cerebral prejudicada não são elegíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Farsa, falso
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Aqueles randomizados para o grupo de controle receberão recipientes vazios de aromaterapia portátil de uso único sem óleo essencial.
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Experimental: Aromaterapia
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Aqueles randomizados para o grupo de tratamento terão recipientes cheios com o óleo essencial de sua escolha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções auto-relatadas de cheiro de cauterização em uma escala likert de 4 pontos
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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Este é um questionário relatado pelo paciente sobre a percepção do olfato.
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Imediatamente após a cirurgia
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O paciente relatou ansiedade Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-6)
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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A ansiedade perioperatória do paciente será relatada no formulário curto de 6 itens do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-6) diretamente após o procedimento
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Imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Murad Alam, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00211721
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .