Эфирные масла для электрокоагуляции
29 июня 2026 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University
Полезность ароматерапии для уменьшения запаха жженой плоти, уменьшения интраоперационного беспокойства и улучшения общего состояния пациента во время кожных хирургических процедур: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является оценка того, может ли ароматерапия эфирными маслами улучшить или устранить запах горелой плоти от электрокоагуляции и впоследствии уменьшить тревогу и дискомфорт пациентов во время дерматологических операций на коже.
Это рандомизированное клиническое исследование. Приблизительно 210 участников электрокоагуляции будут рандомизированы для получения имитации контроля/отсутствия ароматерапии или ароматерапии. Пациентам будет предложено заполнить анкету после завершения процедуры, чтобы оценить их опыт. Это исследование было пилотным исследованием, предназначенным для определения осуществимости этой процедуры.
Субъекты, в настоящее время проживающие в столичном районе Чикаго и отвечающие критериям включения/исключения, будут приглашены и рассмотрены для зачисления.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
111
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Прием кожной хирургической процедуры в тот же день, которая требует электрокоагуляции в соответствии с протоколом
- Хорошее общее состояние здоровья по оценке исследователя
- Участники должны иметь способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие до регистрации на исследование.
Критерий исключения:
- Место операции несовместимо с тем, что пациент держит портативное устройство для ароматерапии (на усмотрение врача)
- Субъект не желает подписывать одобренную IRB форму согласия
- Участники, которые не могут общаться или сотрудничать с исследователем из-за языковых проблем, плохого умственного развития или нарушения мозговой функции, не допускаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам
|
Тем, кто был рандомизирован в контрольную группу, затем будут выданы пустые одноразовые портативные контейнеры для ароматерапии, не содержащие эфирного масла.
|
|
Экспериментальный: Ароматерапия
|
Те, кто будет рандомизирован в группу лечения, получат контейнеры, наполненные эфирным маслом по их выбору.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка восприятия запаха прижигания по 4-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Это заполняемый пациентами опросник о восприятии запахов.
|
Сразу после операции
|
|
Пациент сообщил о тревожности. Опросник состояния-черты тревожности (STAI-6).
Временное ограничение: Сразу после операции
|
О периоперационном беспокойстве пациента будет сообщено в краткой форме из 6 пунктов Опросника состояний и признаков беспокойства (STAI-6) сразу после процедуры.
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Murad Alam, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00211721
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .