Aceites esenciales para electrocauterización
29 de junio de 2026 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Utilidad de la aromaterapia para reducir el olor a carne quemada, disminuir la ansiedad intraoperatoria y mejorar la experiencia general del paciente durante los procedimientos quirúrgicos cutáneos: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es evaluar si la aromaterapia con aceites esenciales podría mejorar o eliminar el olor a carne quemada del electrocauterio y, posteriormente, mitigar la ansiedad y el malestar del paciente durante la cirugía dermatológica de la piel.
Este es un ensayo clínico aleatorizado. Aproximadamente 210 participantes con electrocauterización serán aleatorizados para recibir control simulado/sin aromaterapia o aromaterapia. Se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario después de completar el procedimiento para evaluar su experiencia. Este estudio fue un estudio piloto diseñado para determinar la factibilidad de este procedimiento.
Los sujetos que actualmente viven en el área metropolitana de Chicago y cumplen con los criterios de inclusión/exclusión serán invitados y considerados para la inscripción.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años de edad
- Recibir procedimiento quirúrgico cutáneo el mismo día que requiere electrocauterio por protocolo
- En buen estado de salud general según la evaluación del investigador
- Los participantes deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito antes de registrarse en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sitio de cirugía incompatible con el paciente que sostiene un dispositivo de aromaterapia de mano (a discreción del médico)
- El sujeto no está dispuesto a firmar un formulario de consentimiento aprobado por el IRB
- Los participantes que no puedan comunicarse o cooperar con el investigador debido a problemas de lenguaje, desarrollo mental deficiente o deterioro de la función cerebral no son elegibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Impostor
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A los asignados al azar al grupo de control se les entregarán recipientes de aromaterapia portátiles de un solo uso vacíos que no contienen aceite esencial.
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Experimental: Aromaterapia
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Aquellos asignados al azar al grupo de tratamiento tendrán recipientes llenos con el aceite esencial de su elección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepciones autoinformadas del olor a cauterización en una escala Likert de 4 puntos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Este es un cuestionario informado por el paciente sobre las percepciones del olfato.
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Inmediatamente después de la cirugía
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Ansiedad informada por el paciente Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-6)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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La ansiedad perioperatoria del paciente se informará en el formulario abreviado de 6 elementos del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-6) directamente después del procedimiento.
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Inmediatamente después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murad Alam, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00211721
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .