Huiles essentielles pour l'électrocoagulation
Utilité de l'aromathérapie pour réduire l'odeur de chair brûlée, diminuer l'anxiété peropératoire et améliorer l'expérience globale du patient pendant les interventions chirurgicales cutanées : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer si l'aromathérapie aux huiles essentielles pourrait améliorer ou éliminer l'odeur de chair brûlée de l'électrocoagulation et par la suite atténuer l'anxiété et l'inconfort des patients lors d'une chirurgie dermatologique de la peau.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé. Environ 210 participants à l'électrocoagulation seront randomisés pour recevoir un contrôle factice/pas d'aromathérapie ou d'aromathérapie. Les patients seront invités à remplir un questionnaire après la fin de la procédure pour évaluer leur expérience. Cette étude était une étude pilote visant à déterminer la faisabilité de cette procédure.
Les sujets vivant actuellement dans la région métropolitaine de Chicago et répondant aux critères d'inclusion / exclusion seront invités et pris en compte pour l'inscription.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Recevoir une intervention chirurgicale cutanée le jour même nécessitant une électrocoagulation selon le protocole
- En bon état de santé général tel qu'évalué par l'investigateur
- Les participants doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un consentement éclairé écrit avant l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- Site de chirurgie incompatible avec le patient tenant un appareil d'aromathérapie portatif (à la discrétion du médecin)
- Le sujet refuse de signer un formulaire de consentement approuvé par la CISR
- Les participants incapables de communiquer ou de coopérer avec l'investigateur en raison de problèmes de langage, d'un développement mental médiocre ou d'une fonction cérébrale altérée ne sont pas éligibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Faux
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Les personnes randomisées dans le groupe témoin recevront ensuite des récipients d'aromathérapie portatifs vides à usage unique ne contenant aucune huile essentielle.
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Expérimental: Aromathérapie
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Les personnes randomisées dans le groupe de traitement auront des récipients remplis d'huile essentielle de leur choix.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions autodéclarées de l'odeur de cautérisation sur une échelle de Likert à 4 points
Délai: Immédiatement après la chirurgie
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Il s'agit d'un questionnaire rapporté par le patient sur les perceptions de l'odorat.
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Immédiatement après la chirurgie
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Anxiété déclarée par le patient State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6)
Délai: Immédiatement après la chirurgie
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L'anxiété périopératoire du patient sera rapportée sur la forme courte à 6 éléments de l'inventaire d'anxiété d'état (STAI-6) directement après la procédure
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Immédiatement après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Murad Alam, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00211721
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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