Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eteriske oljer for elektrokauteri

29. juni 2026 oppdatert av: Murad Alam, Northwestern University

Nytten av aromaterapi for å redusere brent kjøttlukt, redusere intraoperativ angst og forbedre pasientens generelle opplevelse under kutane kirurgiske prosedyrer: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å vurdere om aromaterapi med essensielle oljer kan forbedre eller eliminere lukten av brent kjøtt fra elektrokauteri og deretter dempe pasientens angst og ubehag under dermatologisk hudkirurgi.

Dette er en randomisert klinisk studie. Omtrent 210 elektrokauteri-deltakere vil bli randomisert til å motta falsk kontroll/ingen aromaterapi eller aromaterapi. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema etter fullført prosedyre for å vurdere deres erfaring. Denne studien var en pilotstudie designet for å bestemme gjennomførbarheten av denne prosedyren.

Emner som for tiden bor i hovedstadsområdet i Chicago og oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriterier vil bli invitert og vurdert for påmelding.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. >18 år
  2. Mottar kutan kirurgisk prosedyre samme dag som krever elektrokauterisering per protokoll
  3. Ved god generell helse, vurdert av etterforskeren
  4. Deltakerne må ha evnen til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke før registrering på studiet

Ekskluderingskriterier:

  1. Operasjonssted som er uforenlig med pasienten som holder en håndholdt aromaterapienhet (legens skjønn)
  2. Subjektet er uvillig til å signere et IRB-godkjent samtykkeskjema
  3. Deltakere som ikke er i stand til å kommunisere eller samarbeide med etterforskeren på grunn av språkproblemer, dårlig mental utvikling eller nedsatt hjernefunksjon er ikke kvalifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham
Annen: Ingen essensiell olje
De som er randomisert til kontrollgruppen vil da få tomme engangshåndholdte aromaterapibeholdere uten essensiell olje.
Eksperimentell: Aromaterapi
Annen: Eterisk olje
De som er randomisert til behandlingsgruppen vil ha beholdere fylt med essensiell olje etter eget valg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterte oppfatninger av cautery-lukt på en 4-punkts likert-skala
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Dette er et pasientrapportert spørreskjema om oppfatninger av lukt.
Umiddelbart etter operasjonen
Pasientrapportert angst State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6)
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Pasientens perioperative angst vil bli rapportert på 6-element shortformen av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) rett etter prosedyren
Umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00211721

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere