Olejki eteryczne do elektrokauteryzacji
Użyteczność aromaterapii w zmniejszaniu zapachu spalonego ciała, zmniejszaniu lęku śródoperacyjnego i poprawie ogólnego doświadczenia pacjenta podczas zabiegów chirurgicznych na skórze: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ocena, czy aromaterapia olejkami eterycznymi może poprawić lub wyeliminować zapach spalonego ciała z elektrokoagulacji, a następnie złagodzić niepokój i dyskomfort pacjenta podczas dermatologicznej chirurgii skóry.
Jest to randomizowane badanie kliniczne. Około 210 uczestników elektrokauteryzacji zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej pozorowanej/bez aromaterapii lub aromaterapii. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety po zakończeniu zabiegu, aby ocenić swoje wrażenia. To badanie było badaniem pilotażowym zaprojektowanym w celu określenia wykonalności tej procedury.
Osoby mieszkające obecnie w obszarze metropolitalnym Chicago i spełniające kryteria włączenia/wyłączenia zostaną zaproszone i uwzględnione w procesie rejestracji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Otrzymanie zabiegu chirurgicznego na skórze tego samego dnia, który wymaga elektrokauteryzacji zgodnie z protokołem
- Ogólny stan zdrowia oceniany przez badacza jest dobry
- Uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody przed rejestracją na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Miejsce zabiegu niezgodne z pacjentem trzymającym podręczne urządzenie do aromaterapii (decyzja lekarza)
- Podmiot nie chce podpisać formularza zgody zatwierdzonego przez IRB
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie komunikować się lub współpracować z badaczem z powodu problemów językowych, słabego rozwoju umysłowego lub upośledzenia funkcji mózgu, nie kwalifikują się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorny
|
Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej otrzymają puste jednorazowe pojemniki do aromaterapii, które nie zawierają olejków eterycznych.
|
|
Eksperymentalny: Aromaterapia
|
Osoby przydzielone losowo do grupy leczonej otrzymają pojemniki wypełnione wybranym przez siebie olejkiem eterycznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez siebie postrzeganie zapachu kauteryzacji w 4-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
Jest to kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów dotyczący postrzegania zapachu.
|
Natychmiast po operacji
|
|
Lęk zgłaszany przez pacjenta Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI-6)
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
Niepokój pacjenta w okresie okołooperacyjnym zostanie odnotowany w 6-punktowym skróconym formularzu Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-6) bezpośrednio po zabiegu
|
Natychmiast po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Murad Alam, MD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00211721
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .