高齢の脱水患者における微小循環 (MicroCirc)
2020年6月18日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
舌下微小血管終末回路の分析は、脱水症の高齢患者の診断および治療アルゴリズムを改善する - 前向き観察研究
この概念実証研究では、1) 脱水症の高齢患者の舌下測定が実行可能かどうか、2) 老齢で覚醒している患者の脆弱性と不遵守がビデオ品質に影響するかどうか、3) 脱水が微小循環に影響するかどうかを調べます。自発循環と舌下粘膜へのアクセスがあり、入院直後の65歳。
脱水は臨床的に評価される。
測定には、サイドストリーム暗視野カメラ (SDF) が使用されます。
ビデオ品質は、MIQS (微小循環画質スコア) で評価されます。
AVA 4.3C ソフトウェアと AVA POEM ソフトウェアの両方がビデオを分析しました。
脱水症状を示さない 65 歳以上の 17 人の患者がコントロールとして使用されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Duesseldorf、ドイツ、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に脱水状態にある患者
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 主治医の臨床印象から脱水症と診断された
- インフォームドコンセント
- 舌下粘膜にアクセスできる必要がありました。
除外基準:
- 65歳未満
- インフォームドコンセントの欠如
- タイムクリティカルな病気
- 以前の蘇生
- 舌下領域へのアクセス不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
舌下微小循環の測定
|
舌下微小循環の測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
灌流血管のパーセンテージのベースラインからの変化 [%]
時間枠：ベースライン時および24時間後
|
MicroScan®顕微鏡を用いた舌下微小循環の測定。
AVA 4.3C は、Second Consensus Conference に従って、重要な微小循環値 (灌流血管の割合、DeBackerDensity、灌流 DeBackerDensity、灌流血管密度) を自動的に計算します。
|
ベースライン時および24時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
微小循環の質スコア (MIQS)
時間枠：ベースラインで
|
Massey らによる MIQS。は、記録された自衛隊のビデオをさらに分析するための適合性を検証するための確立された方法です。
MIQS は、最適 (0 ポイント)、準最適だが許容できる (1 ポイント)、または許容できない (10 ポイント) のスコアを、照明、持続時間、焦点、コンテンツ、安定性、および圧力のカテゴリに割り当てます。
スコアリングは、オフライン分析中に記録されたすべてのビデオに対して行われます
|
ベースラインで
|
|
臨床フレイルスケール
時間枠：ベースラインで
|
Clinical Frailty Scale (CFS) は、非常に健康な状態 (クラス 1) から末期症状 (クラス 9) までの 9 つのクラスで患者の身体的状態を視覚的に説明する単純なモデルです。
|
ベースラインで
|
|
バーセルの得点
時間枠：ベースラインで
|
看護状態は、100 ポイント (「正常で自律的」) から 0 ポイント (「完全に看護に依存」) までの Barthel-Index によって推定されます。
|
ベースラインで
|
|
ミニメンタルテストの採点
時間枠：ベースラインで
|
標準化された Mini-Mental-Test 30 は、認知障害のスクリーニング ツールです。
テストは、SDF 測定の直前に実行されます。
最高の結果は 30 点、最悪の結果は 0 点です。
24ポイントまでのテスト結果は正常と見なすことができます
|
ベースラインで
|
|
死亡率
時間枠：退院後30日
|
30 日死亡率は、病院の医療記録または患者との直接の接触を使用して評価されます。
|
退院後30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月6日
最初の投稿 (実際)
2020年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月18日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。