탈수 노인 환자의 미세 순환 (MicroCirc)
2020년 6월 18일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
설하 미세혈관 말단 회로의 분석은 탈수 노인 환자의 진단 및 치료 알고리즘을 개선합니다. 전향적 관찰 연구
이 개념 증명 연구는 1) 탈수 노인 환자의 설하 측정이 가능한지 여부, 2) 나이가 많고 깨어 있는 환자의 허약함과 부적합이 비디오 품질에 영향을 미치는지, 3) 탈수가 미세 순환에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다. 이 전향적 관찰 연구에는 임상적으로 탈수된 ≥ 65세, 자발 순환이 가능하고 내원 직후 설하 점막에 접근할 수 있는 사람.
탈수는 임상적으로 평가될 것이다.
측정에는 사이드스트림 암시야 카메라(SDF)가 사용됩니다.
비디오 품질은 MIQS(미세순환 이미지 품질 점수)로 평가됩니다.
AVA 4.3C- 및 AVA POEM 소프트웨어 모두 비디오를 분석했습니다.
탈수를 보이지 않는 65세 이상의 17명의 환자가 대조군으로 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Duesseldorf, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 탈수된 환자
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 치료 의사의 임상 소견에 따라 탈수로 진단
- 동의
- 설하 점막에 접근할 수 있어야 했습니다.
제외 기준:
- 65세 미만
- 정보에 입각한 동의 부족
- 시간 결정적 질병
- 이전 소생술
- 설하 영역의 접근 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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설하 미세 순환 측정
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설하 미세 순환 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 혈관 백분율의 기준선으로부터의 변화 [%]
기간: 기준선 및 24시간 후
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MicroScan® 현미경을 사용하여 설하 미세 순환 측정.
AVA 4.3C는 Second Consensus Conference에 따라 중요한 미세 순환 값(Perfusion Vessels, DeBackerDensity, Perfused DeBackerDensity, Perfused Vessel Density)을 자동으로 계산합니다.
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기준선 및 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세순환 품질 점수(MIQS)
기간: 기준선에서
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Massey 등의 MIQS. 추가 분석을 위한 적합성에 대해 녹화된 SDF 비디오를 검증하는 확립된 방법입니다.
MIQS는 조명, 기간, 초점, 콘텐츠, 안정성 및 압력 범주에 최적(0점), 차선이지만 허용(1점) 또는 허용 불가(10점)의 점수를 할당합니다.
오프라인 분석 중에 녹화된 모든 비디오에 대해 점수가 매겨집니다.
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기준선에서
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임상 허약 척도
기간: 기준선에서
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임상 노쇠 척도(CFS)는 환자의 신체 상태를 시각적으로 설명하는 간단한 모델로 매우 적합(1급)에서 불치병(9급)까지 9개 등급으로 나뉩니다.
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기준선에서
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바델 득점
기간: 기준선에서
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간호 상태는 100점("정상 및 자율적")에서 0점("완전히 간호에 의존")까지의 Barthel-Index에 의해 추정됩니다.
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기준선에서
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미니 정신 테스트 채점
기간: 기준선에서
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표준화된 Mini-Mental-Test 30은 인지 장애에 대한 스크리닝 도구입니다.
테스트는 SDF 측정 직전에 수행됩니다.
가능한 최상의 결과는 30점, 최악의 경우 0점입니다.
검사결과 24점까지는 정상으로 판단
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기준선에서
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사망률
기간: 퇴원 후 30일
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30일 사망률은 병원의 의무 기록 또는 환자와의 직접 접촉을 사용하여 평가됩니다.
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퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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