Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrocirkulation hos dehydrerede ældre patienter (MicroCirc)

18. juni 2020 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Analysen af ​​det sublinguale mikrovaskulære terminale kredsløb forbedrer de diagnostiske og terapeutiske algoritmer hos dehydrerede ældre patienter - en prospektiv observationsundersøgelse

Dette proof-of-concept-studie undersøger, om 1) sublingual måling hos dehydrerede gamle patienter er mulige, 2) skrøbelighed og incompliance hos gamle, vågne patienter påvirker videokvaliteten, 3) dehydrering påvirker mikrocirkulationen. Dette prospektive observationsstudie omfatter klinisk dehydrerede patienter i alderen ≥ 65 år, som har spontan cirkulation og adgang til den sublinguale slimhinde, umiddelbart efter indlæggelsen. Dehydrering vil blive vurderet klinisk. Et sidestream dark field-kamera (SDF) vil blive brugt til måling. Videokvaliteten vil blive evalueret med MIQS (microcirculation image quality score). Både AVA 4.3C- og AVA POEM-software analyserede videoerne. Sytten patienter ≥ 65 år, der ikke viste dehydrering, fungerede som kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er klinisk dehydrerede

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • diagnosticeret med dehydrering i henhold til den behandlende læges kliniske indtryk
  • informeret samtykke
  • den sublinguale slimhinde skulle være tilgængelig.

Ekskluderingskriterier:

  • <65 år
  • Manglende informeret samtykke
  • tidskritisk sygdom
  • tidligere genoplivning
  • utilgængelighed af sublingualt område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Måling af sublingual mikrocirkulation
Diagnostisk test: Måling af sublingual mikrocirkulation
Måling af sublingual mikrocirkulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for procentdel af perfusionskar [%]
Tidsramme: ved baseline og efter 24 timer
Måling af sublingual mikrocirkulation ved hjælp af MicroScan® mikroskop. AVA 4.3C beregner automatisk vigtige mikrocirkulationsværdier (procentdel af perfusionskar; DeBackerDensity; Perfused DeBackerDensity; Perfused Vessel Density) i henhold til den anden konsensuskonference
ved baseline og efter 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrocirkulationskvalitetsscore (MIQS)
Tidsramme: ved baseline
MIQS af Massey et al. er en etableret metode til at validere optagede SDF-videoer for deres egnethed til yderligere analyse. MIQS tildeler en score på optimal (0 point), suboptimal, men acceptabel (1 point) eller uacceptabel (10 point) til kategorierne belysning, varighed, fokus, indhold, stabilitet og tryk. Scoringen vil blive foretaget for hver optaget video under offlineanalysen
ved baseline
Klinisk skrøbelighedsskala
Tidsramme: ved baseline
Clinical Frailty Scale (CFS) er en simpel model, der visuelt beskriver patienters fysiske tilstande med ni klasser fra meget fit (klasse 1) til terminalt syg (klasse 9)
ved baseline
Barthel scorede
Tidsramme: ved baseline
Sygeplejestatus vil blive estimeret af Barthel-indekset fra 100 point ("normal og autonom") til 0 point ("fuldstændig afhængig af sygepleje").
ved baseline
Mini-Mental-Test scoring
Tidsramme: ved baseline
Den standardiserede Mini-Mental-Test 30 er et screeningsværktøj for kognitiv svækkelse. Testen vil blive udført umiddelbart før SDF-måling. Det bedst mulige resultat er 30 point, det dårligste 0 point. Testresultater på op til 24 point kan betragtes som normale
ved baseline
Dødelighedsrate
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
30 dages dødelighed vil blive vurderet ved hjælp af sygehusets journaler eller direkte kontakt til patienten.
30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af sublingual mikrocirkulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner