Mikroverenkierto kuivuneilla iäkkäillä potilailla (MicroCirc)
torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Sublingvaalisen mikrovaskulaarisen päätepiirin analyysi parantaa dehydratoituneiden iäkkäiden potilaiden diagnostisia ja terapeuttisia algoritmeja – tuleva havaintotutkimus
Tässä proof-of-concept-tutkimuksessa tutkitaan, onko 1) sublinguaalinen mittaus mahdollista kuivuneilla vanhoilla potilailla, 2) heikkous ja epämukavuus vanhoilla, hereillä potilailla vaikuttaa videon laatuun, 3) nestehukka vaikuttaa mikroverenkiertoon Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus sisältää kliinisesti kuivuneita potilaita, joiden ikä on ≥ 65-vuotiaat, joilla on spontaani verenkierto ja pääsy sublingvaaliseen limakalvoon heti oton jälkeen.
Kuivuminen arvioidaan kliinisesti.
Mittaukseen käytetään sivuvirran tummakenttäkameraa (SDF).
Videon laatu arvioidaan MIQS:llä (microcirculation image quality score).
Sekä AVA 4.3C- että AVA POEM-ohjelmistot analysoivat videot.
Seitsemäntoista ≥ 65-vuotiasta potilasta, joilla ei ollut kuivumista, toimi kontrollina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliinisesti kuivuneet potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
- diagnosoitu kuivuminen hoitavan lääkärin kliinisen vaikutelman mukaan
- tietoinen suostumus
- kielenalaiseen limakalvoon oli päästävä käsiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- <65 vuotta
- Tietoisen suostumuksen puute
- aikakriittinen sairaus
- edellinen elvytys
- pääsy kielenalaiseen alueeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sublingvaalisen mikroverenkierron mittaus
|
Sublingvaalisen mikroverenkierron mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perfuusioastioiden prosenttiosuuden lähtötasosta [%]
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua
|
Sublingvaalisen mikroverenkierron mittaus MicroScan®-mikroskoopilla.
AVA 4.3C laskee automaattisesti tärkeät mikroverenkierron arvot (perfuusiosuonien prosenttiosuus; DeBackerDensity; perfuusionestetiheys; perfusoidun suonen tiheys) toisen konsensuskonferenssin mukaisesti
|
lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroverenkierron laatupisteet (MIQS)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
MIQS, Massey et ai. on vakiintunut menetelmä, jolla varmennetaan tallennettujen SDF-videoiden soveltuvuus jatkoanalyyseihin.
MIQS antaa arvosanaksi optimaalinen (0 pistettä), alioptimaalinen mutta hyväksyttävä (1 piste) tai ei-hyväksyttävä (10 pistettä) luokkiin valaistus, kesto, tarkennus, sisältö, vakaus ja paine.
Pisteytys tehdään jokaiselle tallennetulle videolle offline-analyysin aikana
|
lähtötasolla
|
|
Clinical Frailty Scale
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Clinical Frailty Scale (CFS) on yksinkertainen malli, joka kuvaa visuaalisesti potilaiden fyysisiä tiloja yhdeksällä luokalla erittäin hyvässä kunnossa (luokka 1) parantumattomasti sairaaseen (luokka 9).
|
lähtötasolla
|
|
Barthel tekee maalin
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Hoitotyön asema arvioidaan Barthel-indeksillä, joka vaihtelee 100 pisteestä ("normaali ja autonominen") 0 pisteeseen ("täysin hoitotyöstä riippuvainen").
|
lähtötasolla
|
|
Mini-Mental-testin pisteytys
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Standardoitu Mini-Mental-Test 30 on seulontatyökalu kognitiivisten häiriöiden selvittämiseen.
Testi suoritetaan välittömästi ennen SDF-mittausta.
Paras mahdollinen tulos on 30 pistettä, huonoin 0 pistettä.
Testituloksia 24 pisteeseen asti voidaan pitää normaaleina
|
lähtötasolla
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
30 päivän kuolleisuus arvioidaan sairaalan potilastietojen tai suoran kontaktin perusteella.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .