Microcirculation chez les patients âgés déshydratés (MicroCirc)
18 juin 2020 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
L'analyse du circuit terminal microvasculaire sublingual améliore les algorithmes diagnostiques et thérapeutiques chez les patients âgés déshydratés - une étude observationnelle prospective
Cette étude de preuve de concept examine si 1) la mesure sublinguale chez les patients âgés déshydratés est faisable, 2) la fragilité et l'inobservance chez les patients âgés et éveillés affectent la qualité vidéo, 3) la déshydratation affecte la microcirculation Cette étude observationnelle prospective inclut des patients cliniquement déshydratés âgés de ≥ 65 ans, qui ont une circulation spontanée et un accès à la muqueuse sublinguale, immédiatement après l'admission.
La déshydratation sera évaluée cliniquement.
Une caméra latérale à champ noir (SDF) sera utilisée pour la mesure.
La qualité vidéo sera évaluée avec MIQS (microcirculation image quality score).
Les logiciels AVA 4.3C et AVA POEM ont analysé les vidéos.
Dix-sept patients ≥ 65 ans ne présentant pas de déshydratation ont servi de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Duesseldorf, Allemagne, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients cliniquement déshydratés
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- diagnostiqué avec déshydratation selon l'impression clinique du médecin traitant
- consentement éclairé
- la muqueuse sublinguale devait être accessible.
Critère d'exclusion:
- <65 ans
- Absence de consentement éclairé
- maladie urgente
- réanimation précédente
- inaccessibilité de la région sublinguale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mesure de la microcirculation sublinguale
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Mesure de la microcirculation sublinguale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage de vaisseaux de perfusion [%]
Délai: à la ligne de base et après 24 heures
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Mesure de la microcirculation sublinguale à l'aide du microscope MicroScan®.
AVA 4.3C calcule automatiquement les valeurs microcirculatoires importantes (pourcentage de vaisseaux de perfusion ; DeBackerDensity ; Perfused DeBackerDensity ; Perfused Vessel Density) selon la deuxième conférence de consensus
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à la ligne de base et après 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité microcirculatoire (MIQS)
Délai: à la ligne de base
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MIQS par Massey et al. est une méthode établie pour valider les vidéos SDF enregistrées pour leur aptitude à une analyse plus approfondie.
Le MIQS attribue un score optimal (0 point), sous-optimal mais acceptable (1 point) ou inacceptable (10 points) aux catégories d'éclairage, de durée, de mise au point, de contenu, de stabilité et de pression.
La notation sera effectuée pour chaque vidéo enregistrée lors de l'analyse hors ligne
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à la ligne de base
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Échelle de fragilité clinique
Délai: à la ligne de base
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L'échelle de fragilité clinique (CFS) est un modèle simple décrivant visuellement les conditions physiques des patients avec neuf classes allant de très en forme (classe 1) à en phase terminale (classe 9)
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à la ligne de base
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Barthel marquant
Délai: à la ligne de base
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Le statut d'infirmière sera estimé par l'indice de Barthel allant de 100 points ("normal et autonome") à 0 point ("complètement dépendant de l'infirmière").
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à la ligne de base
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Score du Mini-Mental-Test
Délai: à la ligne de base
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Le Mini-Mental-Test 30 standardisé est un outil de dépistage des troubles cognitifs.
Le test sera effectué directement avant la mesure SDF.
Le meilleur résultat possible est de 30 points, le pire de 0 point.
Les résultats des tests jusqu'à 24 points peuvent être considérés comme normaux
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à la ligne de base
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Taux de mortalité
Délai: 30 jours après la sortie
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La mortalité à 30 jours sera évaluée à l'aide des dossiers médicaux de l'hôpital ou par contact direct avec le patient.
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30 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2020
Première publication (RÉEL)
7 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .