Microcircolazione in pazienti anziani disidratati (MicroCirc)
18 giugno 2020 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
L'analisi del circuito terminale microvascolare sublinguale migliora gli algoritmi diagnostici e terapeutici nei pazienti anziani disidratati: uno studio osservazionale prospettico
Questo studio proof-of-concept esamina se 1) la misurazione sublinguale in pazienti anziani disidratati è fattibile, 2) la fragilità e l'incoerenza nei pazienti anziani e svegli influisce sulla qualità video, 3) la disidratazione influisce sulla microcircolazione Questo studio osservazionale prospettico include pazienti clinicamente disidratati di età ≥ 65 anni, con circolazione spontanea e accesso alla mucosa sublinguale, subito dopo il ricovero.
La disidratazione sarà valutata clinicamente.
Per la misurazione verrà utilizzata una telecamera a campo oscuro sidestream (SDF).
La qualità del video sarà valutata con MIQS (punteggio di qualità dell'immagine della microcircolazione).
Entrambi i software AVA 4.3C e AVA POEM hanno analizzato i video.
Diciassette pazienti ≥ 65 anni che non mostravano disidratazione servivano come controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Duesseldorf, Germania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti clinicamente disidratati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- diagnosticata con disidratazione secondo l'impressione clinica del medico curante
- consenso informato
- la mucosa sublinguale doveva essere accessibile.
Criteri di esclusione:
- <65 anni
- Mancanza di consenso informato
- malattia critica nel tempo
- precedente rianimazione
- inaccessibilità dell'area sublinguale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Misurazione della microcircolazione sublinguale
|
Misurazione della microcircolazione sublinguale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della percentuale di vasi di perfusione [%]
Lasso di tempo: al basale e dopo 24 ore
|
Misurazione della microcircolazione sublinguale mediante microscopio MicroScan®.
AVA 4.3C calcola automaticamente importanti valori microcircolatori (Percentuale di vasi di perfusione; DeBackerDensity; Perfused DeBackerDensity; Perfused Vessel Density) secondo la Second Consensus Conference
|
al basale e dopo 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di qualità microcircolatoria (MIQS)
Lasso di tempo: alla base
|
MIQS di Massey et al. è un metodo consolidato per convalidare i video SDF registrati per la loro idoneità per ulteriori analisi.
Il MIQS assegna un punteggio ottimale (0 punti), subottimale ma accettabile (1 punto) o inaccettabile (10 punti) alle categorie illuminazione, durata, messa a fuoco, contenuto, stabilità e pressione.
Il punteggio verrà assegnato a ogni video registrato durante l'analisi offline
|
alla base
|
|
Scala di fragilità clinica
Lasso di tempo: alla base
|
La Clinical Frailty Scale (CFS) è un semplice modello che descrive visivamente le condizioni fisiche dei pazienti con nove classi da molto in forma (classe 1) a malato terminale (classe 9)
|
alla base
|
|
Barthel in gol
Lasso di tempo: alla base
|
Lo stato infermieristico sarà stimato dal Barthel-Index che va da 100 punti ("normale e autonomo") a 0 punti ("completamente dipendente dall'assistenza infermieristica").
|
alla base
|
|
Punteggio Mini-Mental-Test
Lasso di tempo: alla base
|
Il Mini-Mental-Test 30 standardizzato è uno strumento di screening per il deterioramento cognitivo.
Il test verrà eseguito direttamente prima della misurazione dell'SDF.
Il miglior risultato possibile è di 30 punti, il peggiore di 0 punti.
I risultati del test fino a 24 punti possono essere considerati normali
|
alla base
|
|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
La mortalità a 30 giorni sarà valutata utilizzando le cartelle cliniche dell'ospedale o il contatto diretto con il paziente.
|
30 giorni dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Misurazione della microcircolazione sublinguale
-
University Hospital, Clermont-FerrandReclutamento