Mikrokrążenie u odwodnionych starszych pacjentów (MicroCirc)
18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Analiza końcowego obwodu mikronaczyniowego podjęzykowego poprawia algorytmy diagnostyczne i terapeutyczne u starszych odwodnionych pacjentów — prospektywne badanie obserwacyjne
To badanie potwierdzające słuszność koncepcji ma na celu zbadanie, czy 1) pomiar podjęzykowy u odwodnionych starszych pacjentów jest wykonalny, 2) słabość i brak współpracy u starszych, przytomnych pacjentów wpływa na jakość wideo, 3) odwodnienie wpływa na mikrokrążenie. To prospektywne badanie obserwacyjne obejmuje klinicznie odwodnionych pacjentów w wieku ≥ 65 lat, którzy mają spontaniczne krążenie i dostęp do błony śluzowej podjęzykowej, bezpośrednio po przyjęciu.
Odwodnienie zostanie ocenione klinicznie.
Do pomiaru zostanie wykorzystana kamera bocznego strumienia ciemnego pola (SDF).
Jakość wideo zostanie oceniona za pomocą MIQS (wynik jakości obrazu mikrokrążenia).
Zarówno oprogramowanie AVA 4.3C, jak i AVA POEM przeanalizowało filmy.
Siedemnastu pacjentów w wieku ≥ 65 lat, którzy nie wykazywali odwodnienia, stanowiło grupę kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Duesseldorf, Niemcy, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z klinicznym odwodnieniem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- rozpoznano odwodnienie zgodnie z wrażeniem klinicznym lekarza prowadzącego
- świadoma zgoda
- błona śluzowa podjęzykowa musiała być dostępna.
Kryteria wyłączenia:
- <65 lat
- Brak świadomej zgody
- choroba krytyczna czasowo
- poprzednia reanimacja
- niedostępność obszaru podjęzykowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomiar mikrokrążenia podjęzykowego
|
Pomiar mikrokrążenia podjęzykowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej procentu naczyń perfuzyjnych [%]
Ramy czasowe: w linii podstawowej i po 24 godzinach
|
Pomiar mikrokrążenia podjęzykowego za pomocą mikroskopu MicroScan®.
AVA 4.3C automatycznie oblicza ważne wartości mikrokrążenia (procent naczyń perfuzyjnych; DeBackerDensity; perfused DeBackerDensity; perfused Vessel Density) zgodnie z drugą konferencją konsensusu
|
w linii podstawowej i po 24 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości mikrokrążenia (MIQS)
Ramy czasowe: w linii bazowej
|
MIQS autorstwa Masseya i in. to sprawdzona metoda sprawdzania poprawności nagranych filmów SDF pod kątem ich przydatności do dalszej analizy.
MIQS przypisuje wynik optymalny (0 punktów), suboptymalny, ale akceptowalny (1 punkt) lub nieakceptowalny (10 punktów) kategoriom oświetlenia, czasu trwania, skupienia, treści, stabilności i nacisku.
Ocena zostanie przeprowadzona dla każdego nagranego wideo podczas analizy offline
|
w linii bazowej
|
|
Kliniczna Skala Słabości
Ramy czasowe: w linii bazowej
|
Kliniczna Skala Słabości (CFS) to prosty model wizualnie opisujący stan fizyczny pacjentów z dziewięcioma klasami, od bardzo sprawnej (klasa 1) do śmiertelnie chorej (klasa 9)
|
w linii bazowej
|
|
Punktacja Bartela
Ramy czasowe: w linii bazowej
|
Status pielęgniarki zostanie oszacowany na podstawie Barthel-Index w zakresie od 100 punktów („normalny i autonomiczny”) do 0 punktów („całkowicie zależny od pielęgniarstwa”).
|
w linii bazowej
|
|
Punktacja mini-testu mentalnego
Ramy czasowe: w linii bazowej
|
Standaryzowany Mini-Mental-Test 30 jest narzędziem przesiewowym w kierunku zaburzeń funkcji poznawczych.
Test zostanie przeprowadzony bezpośrednio przed pomiarem SDF.
Najlepszy możliwy wynik to 30 punktów, najgorszy 0 punktów.
Wyniki testu do 24 punktów można uznać za normalne
|
w linii bazowej
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Śmiertelność 30 dni będzie oceniana na podstawie dokumentacji medycznej szpitala lub bezpośredniego kontaktu z pacjentem.
|
30 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .