Microcirculación en pacientes mayores deshidratados (MicroCirc)
18 de junio de 2020 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
El análisis del circuito terminal microvascular sublingual mejora los algoritmos diagnósticos y terapéuticos en pacientes mayores deshidratados: un estudio observacional prospectivo
Este estudio de prueba de concepto examina si 1) la medición sublingual en pacientes ancianos deshidratados es factible, 2) la fragilidad y el incumplimiento en pacientes ancianos despiertos afecta la calidad del video, 3) la deshidratación afecta la microcirculación. Este estudio observacional prospectivo incluye pacientes clínicamente deshidratados de ≥ 65 años, que tengan circulación espontánea y acceso a la mucosa sublingual, inmediatamente después del ingreso.
La deshidratación se evaluará clínicamente.
Se utilizará una cámara de campo oscuro (SDF) de flujo lateral para la medición.
La calidad del video se evaluará con MIQS (puntaje de calidad de imagen de microcirculación).
Tanto el software AVA 4.3C como el AVA POEM analizaron los videos.
Diecisiete pacientes ≥ 65 años que no presentaban deshidratación sirvieron como control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Duesseldorf, Alemania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes clínicamente deshidratados
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- diagnosticado con deshidratación según la impresión clínica del médico tratante
- consentimiento informado
- la mucosa sublingual tenía que ser accesible.
Criterio de exclusión:
- <65 años
- Falta de consentimiento informado
- enfermedad crítica en el tiempo
- resucitación previa
- inaccesibilidad del área sublingual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Medición de la microcirculación sublingual
|
Medición de la microcirculación sublingual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor inicial del porcentaje de vasos de perfusión [%]
Periodo de tiempo: al inicio y después de 24 horas
|
Medición de la microcirculación sublingual mediante microscopio MicroScan®.
AVA 4.3C calcula automáticamente valores microcirculatorios importantes (Porcentaje de vasos de perfusión; DeBackerDensity; DeBackerDensity perfundido; Densidad de vaso perfundido) de acuerdo con la Segunda Conferencia de Consenso
|
al inicio y después de 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de calidad microcirculatoria (MIQS)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
MIQS por Massey et al. es un método establecido para validar la idoneidad de los videos SDF grabados para un análisis posterior.
MIQS asigna una puntuación de óptima (0 puntos), subóptima pero aceptable (1 punto) o inaceptable (10 puntos) a las categorías iluminación, duración, enfoque, contenido, estabilidad y presión.
La puntuación se realizará para cada video grabado durante el análisis fuera de línea.
|
en la línea de base
|
|
Escala de fragilidad clínica
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
La escala de fragilidad clínica (CFS) es un modelo simple que describe visualmente las condiciones físicas de los pacientes con nueve clases, desde muy en forma (clase 1) hasta enfermo terminal (clase 9)
|
en la línea de base
|
|
Puntuación de barthel
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
El estado de enfermería se estimará mediante el índice de Barthel que va desde 100 puntos ("normal y autónomo") hasta 0 puntos ("totalmente dependiente de enfermería").
|
en la línea de base
|
|
Puntuación del Mini-Mental-Test
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
El Mini-Mental-Test 30 estandarizado es una herramienta de detección del deterioro cognitivo.
La prueba se realizará directamente antes de la medición SDF.
El mejor resultado posible es 30 puntos, el peor 0 puntos.
Los resultados de la prueba de hasta 24 puntos pueden considerarse normales
|
en la línea de base
|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
La mortalidad a los 30 días se evaluará utilizando la historia clínica del hospital o el contacto directo con el paciente.
|
30 días después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .