Microcirculação em Idosos Desidratados (MicroCirc)
18 de junho de 2020 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
A análise do circuito terminal microvascular sublingual melhora os algoritmos diagnósticos e terapêuticos em pacientes idosos desidratados - um estudo observacional prospectivo
Este estudo de prova de conceito examina se 1) a medição sublingual em pacientes idosos desidratados é viável, 2) fragilidade e incomplacência em pacientes idosos e acordados afeta a qualidade do vídeo, 3) a desidratação afeta a microcirculação Este estudo observacional prospectivo inclui pacientes clinicamente desidratados com idade ≥ 65 anos, que apresentam circulação espontânea e acesso à mucosa sublingual, logo após a admissão.
A desidratação será avaliada clinicamente.
Uma câmera de campo escuro sidestream (SDF) será usada para medição.
A qualidade do vídeo será avaliada com MIQS (escore de qualidade de imagem de microcirculação).
Os softwares AVA 4.3C e AVA POEM analisaram os vídeos.
Dezessete pacientes ≥ 65 anos sem desidratação serviram como controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Duesseldorf, Alemanha, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes clinicamente desidratados
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- diagnosticado com desidratação de acordo com a impressão clínica do médico assistente
- consentimento informado
- a mucosa sublingual tinha que ser acessível.
Critério de exclusão:
- <65 anos
- Falta de consentimento informado
- doença de tempo crítico
- reanimação anterior
- inacessibilidade da área sublingual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Medição da microcirculação sublingual
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Medição da microcirculação sublingual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base da porcentagem de vasos de perfusão [%]
Prazo: na linha de base e após 24 horas
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Medição da microcirculação sublingual usando o microscópio MicroScan®.
O AVA 4.3C calcula automaticamente valores microcirculatórios importantes (porcentagem de vasos de perfusão; DeBackerDensity; DeBackerDensity perfundido; Densidade de vasos perfundidos) de acordo com a Segunda Conferência de Consenso
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na linha de base e após 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade microcirculatória (MIQS)
Prazo: na linha de base
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MIQS por Massey et al. é um método estabelecido para validar vídeos SDF gravados quanto à sua adequação para análise posterior.
O MIQS atribui uma pontuação de ótimo (0 pontos), abaixo do ideal, mas aceitável (1 ponto) ou inaceitável (10 pontos) para as categorias iluminação, duração, foco, conteúdo, estabilidade e pressão.
A pontuação será feita para cada vídeo gravado durante a análise offline
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na linha de base
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Escala Clínica de Fragilidade
Prazo: na linha de base
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A Escala de Fragilidade Clínica (CFS) é um modelo simples que descreve visualmente as condições físicas dos pacientes com nove classes, desde muito apto (classe 1) até doente terminal (classe 9)
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na linha de base
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Pontuação de Barthel
Prazo: na linha de base
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O estado de enfermagem será estimado pelo Índice de Barthel variando de 100 pontos ("normal e autônomo") a 0 pontos ("totalmente dependente da enfermagem").
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na linha de base
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Pontuação do mini-teste mental
Prazo: na linha de base
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O Mini-Mental-Test 30 padronizado é uma ferramenta de triagem para comprometimento cognitivo.
O teste será realizado diretamente antes da medição SDF.
O melhor resultado possível é 30 pontos, o pior 0 pontos.
Resultados de teste de até 24 pontos podem ser considerados normais
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na linha de base
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Taxa de mortalidade
Prazo: 30 dias após a alta
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A mortalidade em 30 dias será avaliada pelo prontuário do hospital ou contato direto com o paciente.
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30 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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