脱水老年患者的微循环 (MicroCirc)
2020年6月18日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
舌下微血管末端回路的分析改进了老年脱水患者的诊断和治疗算法——一项前瞻性观察研究
这项概念验证研究检查 1) 对脱水老年患者进行舌下测量是否可行，2) 老年清醒患者的虚弱和不依从性影响视频质量，3) 脱水影响微循环这项前瞻性观察研究包括临床脱水患者，年龄 ≥ 65 岁，入院后立即有自主循环并进入舌下粘膜。
脱水将在临床上进行评估。
侧流暗场相机 (SDF) 将用于测量。
视频质量将通过 MIQS（微循环图像质量评分）进行评估。
AVA 4.3C 和 AVA POEM 软件都分析了视频。
17 名年龄≥65 岁且未表现出脱水的患者作为对照。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Duesseldorf、德国、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
临床脱水的患者
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上
- 根据治疗医师的临床印象诊断为脱水
- 知情同意
- 舌下粘膜必须可以接触到。
排除标准：
- <65岁
- 缺乏知情同意
- 时间紧迫的疾病
- 先前的复苏
- 舌下区无法进入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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舌下微循环测量
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舌下微循环测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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灌注血管百分比相对于基线的变化 [%]
大体时间：在基线和 24 小时后
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使用 MicroScan® 显微镜测量舌下微循环。
AVA 4.3C 根据第二次共识会议自动计算重要的微循环值（Perfusion Vessels; DeBackerDensity; Perfused DeBackerDensity; Perfused Vessel Density）
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在基线和 24 小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微循环质量评分 (MIQS)
大体时间：在基线
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Massey 等人的 MIQS。是一种验证录制的 SDF 视频是否适合进一步分析的既定方法。
MIQS 为照明、持续时间、焦点、内容、稳定性和压力类别分配最佳（0 分）、次优但可接受（1 分）或不可接受（10 分）的分数。
将在离线分析期间对每个录制的视频进行评分
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在基线
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临床衰弱量表
大体时间：在基线
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临床虚弱量表 (CFS) 是一个简单的模型，直观地描述了患者的身体状况，分为九个等级，从非常健康（1 级）到绝症（9 级）
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在基线
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巴氏评分
大体时间：在基线
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护理状态将由 Barthel-Index 评估，范围从 100 分（“正常和自主”）到 0 分（“完全依赖于护理”）。
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在基线
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迷你心理测验评分
大体时间：在基线
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标准化的 Mini-Mental-Test 30 是一种认知障碍筛查工具。
测试将在 SDF 测量之前直接进行。
最好的成绩是30分，最差的是0分。
测试结果达到24分可以认为是正常的
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在基线
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死亡率
大体时间：出院后30天
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将使用医院的医疗记录或与患者的直接联系来评估 30 天的死亡率。
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出院后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月6日
首次发布 (实际的)
2020年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月18日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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