Microcirculatie bij gedehydrateerde oudere patiënten (MicroCirc)
18 juni 2020 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
De analyse van het sublinguale microvasculaire eindcircuit verbetert de diagnostische en therapeutische algoritmen bij gedehydrateerde oudere patiënten - een prospectief observatieonderzoek
Deze proof-of-concept-studie onderzoekt of 1) sublinguale meting bij gedehydrateerde oude patiënten haalbaar is, 2) kwetsbaarheid en inactiviteit bij oude, wakkere patiënten de videokwaliteit beïnvloeden, 3) uitdroging invloed heeft op de microcirculatie. Deze prospectieve observationele studie omvat klinisch gedehydrateerde patiënten van ≥ 65 jaar, die onmiddellijk na opname een spontane bloedsomloop hebben en toegang hebben tot de sublinguale mucosa.
Uitdroging zal klinisch worden beoordeeld.
Voor de meting wordt een sidestream dark field camera (SDF) gebruikt.
De videokwaliteit wordt geëvalueerd met MIQS (microcirculation image quality score).
Zowel AVA 4.3C- als AVA POEM-software analyseerde de video's.
Zeventien patiënten ≥ 65 jaar die geen uitdroging vertoonden dienden als controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Duesseldorf, Duitsland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die klinisch uitgedroogd zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- gediagnosticeerd met uitdroging volgens de klinische indruk van de behandelend arts
- geïnformeerde toestemming
- het sublinguale slijmvlies moest toegankelijk zijn.
Uitsluitingscriteria:
- <65 jaar
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
- tijdkritische ziekte
- vorige reanimatie
- ontoegankelijkheid van sublinguaal gebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Meting van sublinguale microcirculatie
|
Meting van sublinguale microcirculatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van basislijn van percentage perfusievaten [%]
Tijdsspanne: bij baseline en na 24 uur
|
Meting van de sublinguale microcirculatie met behulp van de MicroScan®-microscoop.
AVA 4.3C berekent automatisch belangrijke microcirculatiewaarden (percentage perfusievaten; DeBackerDensity; Perfused DeBackerDensity; Perfused Vessel Density) volgens de Second Consensus Conference
|
bij baseline en na 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteitsscore microcirculatie (MIQS)
Tijdsspanne: bij Basislijn
|
MIQS door Massey et al. is een gevestigde methode om opgenomen SDF-video's te valideren op hun geschiktheid voor verdere analyse.
MIQS kent een score van optimaal (0 punten), suboptimaal maar acceptabel (1 punt) of onaanvaardbaar (10 punten) toe aan de categorieën verlichting, duur, focus, inhoud, stabiliteit en druk.
Tijdens de offline analyse wordt de score voor elke opgenomen video uitgevoerd
|
bij Basislijn
|
|
Klinische kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: bij Basislijn
|
De Clinical Frailty Scale (CFS) is een eenvoudig model dat de fysieke toestand van patiënten visueel beschrijft met negen klassen van zeer fit (klasse 1) tot terminaal ziek (klasse 9)
|
bij Basislijn
|
|
Barthel scoort
Tijdsspanne: bij Basislijn
|
De verpleegstatus wordt geschat door de Barthel-Index variërend van 100 punten ("normaal en autonoom") tot 0 punten ("volledig afhankelijk van verpleging").
|
bij Basislijn
|
|
Mini-Mental-Test scoren
Tijdsspanne: bij Basislijn
|
De gestandaardiseerde Mini-Mental-Test 30 is een screeningsinstrument voor cognitieve stoornissen.
De test wordt direct voor de SDF-meting uitgevoerd.
Het best mogelijke resultaat is 30 punten, het slechtste 0 punten.
Testresultaten tot 24 punten kunnen als normaal worden beschouwd
|
bij Basislijn
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
De mortaliteit na 30 dagen wordt beoordeeld aan de hand van de medische dossiers van het ziekenhuis of rechtstreeks contact met de patiënt.
|
30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .